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GMP意识和微生物知识第一部分:第一部分:GMP知识知识 第一章第一章 认识药品认识药品 第二章第二章 认识认识GMP 第三章第三章 GMP规范要求规范要求第二部分:微生物基础知识第二部分:微生物基础知识第三部分:卫生管理第三部分:卫生管理目目录录药药品品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。药品是一种特殊商品,为什么药品是一种特殊商品,为什么特殊特殊呢?呢?1、使用对象:它是以人为使用对象。2、使用方法:除外观,患者无法辨认其内在质量。3、药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程 度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,还可能“致病”,甚至危及生命安全。第一部分第一部分 GMP知识知识药品的定义和特殊性药品的定义和特殊性案例:案例:“反应停反应停”事件事件1961年,一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”,导致成千上万的畸胎,波及世界各地,受害人数超过15000人。出生的婴儿没有臂和腿,手直接连在躯体上,形似海豹,被称
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