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医院制剂研发思路及医院制剂研发思路及要点要点江苏省中医院药学部姚 毅主要内容n处方来源n研究思路n研究平台n申报注册处方来源n调研立项（文查阅献、拆方分析、确定处方及药材来源、病因病机分析、处方分析、组方的合理性）调研立项由病种、辨证入手找处方nA、病种：想开发药物的病种是否是常见病、多发病、疑难病。nB、发病率：该病国内发病率、国外发病率及国内、全球发病人数及人群。nC、辨证证型：该病有多少个中医辨证证型？哪些证型的发病率较高？nD、目前治疗该病有哪些治疗手段（有哪些化学药品、中成药、汤剂、手术或其它治疗手段)？这些治疗手段的疗效、不良反应、预后情况及费用情况。现有中成药的功能主治（辨证证型）nE、选择处方：从文献中查找古方、秘方、单方，或医师的验方，或筛选的科研方，用药效学方法或汤剂临床研究方法进行拆方研究、分析，确定处方。处方中的药味不易过多。nF、根据拆方研究结果，预测该处方的优缺点，是否立项。调研立项由处方入手找病证nA、选择处方：根据秘方、验方、单方。nB、病种：根据得到的处方、功能主治及所治疗病证，分析所治疗病种是否是常见病、多发病、疑难病。n发病率：该病国内发病率、国外
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