温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-15108994.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评核心课件.ppt）为本站会员（晟***）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评要点o政策背景政策背景o一致性评价工作程序一致性评价工作程序oBEBE试验技术审评要点试验技术审评要点o一致性评价最新进展一致性评价最新进展目目 录录Content2政策背景国务院药品安全国务院药品安全“十二十二五五”规划，启动仿制药规划，启动仿制药一致性评价一致性评价国务院关于改革药品医疗国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见器械审评审批制度的意见（国发（国发4444号）号）国务院办公厅关于开展仿制国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的药质量和疗效一致性评价的意见意见（国办发（国办发8 8号）号）关于落实国务院办公厅关于关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告评价的意见有关事项的公告（总局（总局106106号）号）201220122015.82015.82016.22016.22016.52016.5已经批准仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行评价同品种通过企业3家,药品集中采购等不再选用未通过品种首家通过，其他企业相同品种原则上应在3年内完成；逾期不予
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
