温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-15126629.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（药品生产与GMP知识课件.ppt）为本站会员（晟***）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
药品生产与GMP知识主讲人：朱建裕第一部分 GMP概述n在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则；n是一套保证药品质量的、系统的、科学的全面质量管理制度；n不仅通过检验证明达到质量要求，而且通过全面管理和严密监控获得预期质量。n可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP 概述n GMP是英文名Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写；n 直译：“优良的药品生产实践”；n 我国，“药品生产质量管理规范”n 现行版本：98修订版n 规范的编制依据：“中华人民共和国药品管理法”一、GMP简史n GMP起源与国外，它是由重大的药物灾难 作为催生剂而诞生的。n 磺胺酏剂事件 1935年磺酰胺（前体物）红色百浪多息；1937年USA药剂师-磺胺酏剂-300人急 性肾功能衰竭，107人死亡。（二甘醇 -草酸），美国38年修改了联邦食品 药品化妆品法。“反应停”事件20世纪最大的药物灾难 20世纪50年代后期，德国药厂 镇静药出售后6年间28个国家，畸形胎儿12000余例（其中西欧6000-8000例，日本约1000例）另外多发性神经炎1300例
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
