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生生产过产过程中微生物控制培程中微生物控制培训训质量部质量部目录CONTENTS质量部做的测试及分析Part2各国GMP微生物限度比较Part 3微生物活动的基础及分类Part 4灭菌方法及常用消毒剂Part 5微生物进入洁净区主要通道Part 6对人员的要求Part 7对原辅材料的要求Part 8补充事项Part 9Part1产品的质量状况一、一、产品的产品的质量状况质量状况 西洋参灵芝鹿茸玛咖胶囊西洋参灵芝鹿茸玛咖胶囊企业标准中规定霉菌、酵企业标准中规定霉菌、酵母母25 25 CFU/g CFU/g，而，而20142014年年1111月月送往送往大连市药品检验所的产品大连市药品检验所的产品进行形式检验，其中霉菌、酵母检测结果是进行形式检验，其中霉菌、酵母检测结果是35CFU/g35CFU/g，该批次该批次产品微生物限度产品微生物限度不合格不合格。二、质量部做的测试及分析二、质量部做的测试及分析 质量质量部对产品不合格因素进行分析讨论，并制定了一部对产品不合格因素进行分析讨论，并制定了一系列验证试验分析导致产品不合格的因素。系列验证试验分析导致产品不合格的因素。序号事项内容结果细菌霉
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