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制药制药工业工业基础基础知识讲座知识讲座张雪梅张雪梅二二00六年八月六年八月制药工业基础知识制药工业基础知识 一、一、GMP简介简介 二二、制药厂总体规划要求制药厂总体规划要求 三三、化学制药技术简介化学制药技术简介 四四、生物制药技术简介生物制药技术简介 五五、中药工业化生产中药工业化生产 六六、片剂生产工艺技术片剂生产工艺技术 七七、注射剂生产工艺技术注射剂生产工艺技术 八八、医药产业现状与发展趋势医药产业现状与发展趋势 一、一、GMP简介简介 1.1 GMP的定义的定义 1.2 实施实施GMP的目的的目的 1.3 GMP认证程序认证程序1.1 1.1 GMPGMP的定义的定义的定义的定义lGMPGMP是药品生产质量管理规范英文名是药品生产质量管理规范英文名Good Good Manufacturing practicesManufacturing practices的缩写。它是指从的缩写。它是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工
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