温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-15133721.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（化学药品研发思路课件.ppt）为本站会员（晟***）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
药品立项开发流程药品立项开发流程及应重点注意的问题梳理及应重点注意的问题梳理 主讲：刘春平以下内容仅代表个人意见以下内容仅代表个人意见22010-6-18目录1.风险控制2.产品立项3.方案设计4.实验实施5.撰写材料6.注册申报32010-6-181.研发风险控制研发风险控制1.1 技术风险技术风险 现有技术条件、专利现有技术条件、专利/行政保护行政保护1.2 市场风险市场风险 临床必需临床必需1.3 财务风险财务风险42010-6-18仿制药研究总体思路仿制药研究总体思路n n已有国家标准的药品申请已有国家标准的药品申请已有国家标准的药品申请已有国家标准的药品申请仿制药申请仿制药申请仿制药申请仿制药申请对象：已批准上市的非专利药品、监测期已过的药对象：已批准上市的非专利药品、监测期已过的药品（国产、进口）；品（国产、进口）；范围：中药范围：中药-9-9、化学药品、化学药品-6-6、生物制品、生物制品1515；基本原则：基本原则：基本原则：基本原则：等同性等同性等同性等同性 可替代性可替代性可替代性可替代性-关键点关键点关键点关键点:可规模化的生产工艺可规模化的生产工艺可规模化的生
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
