新版GMP培训宁波大昌药业有限公司什么是GMP？2药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范GMPGMP是是Good Manufacturing Practice for Good Manufacturing Practice for DrugsDrugs的简称。的简称。是在生产全过程中，用科学、合理、规范化的是在生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法。管理方法。新版GMP的主要特点 强调了指导性、可操作性和可检查性强调了指导性、可操作性和可检查性 ；强调系统性和流程性强调系统性和流程性强调文件化的质量保证体系强调文件化的质量保证体系各个关键环节的基本要求各个关键环节的基本要求强调验证是质量保证系统的基础强调验证是质量保证系统的基础验证要求贯穿各个章节验证要求贯穿各个章节强调风险控制是各个关键环节的控制目标强调风险控制是各个关键环节的控制目标各章节的原则制定各章节的原则制定3GMP的核心控制内容（1）生产工艺的实现生产工艺的实现生产工艺、工艺验证、批生产记录与生产过程控制生产工艺、工艺验证、批生产记录与
