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洁净知识培训洁净知识培训定义洁净区洁净区:空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应能减少空间内诱入、产生及它的建造和使用应能减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内有其他有关参数如温度、湿滞留粒子。空间内有其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制度、压力等按要求进行控制无菌：不存在活的生物无菌：不存在活的生物消毒消毒：在表面清洁后用于杀灭多种微生在表面清洁后用于杀灭多种微生物，使其数量减少到可接受的水平。物，使其数量减少到可接受的水平。灭菌灭菌：杀灭所有的微生物杀灭所有的微生物12/21/20222洁净区图洁净区图12/21/20223洁净区示意图洁净区示意图12/21/20224药品生产洁净室的空气洁净度等级药品生产洁净室的空气洁净度等级洁净度级别洁净度级别尘埃最大允许个数（个尘埃最大允许个数（个/）微生物最大允许数微生物最大允许数0.5m0.5m5m5m浮游菌浮游菌（个（个/）沉降菌沉降菌（个（个/皿）皿）100100级级350035000 05 51 110 00010 000级级35 00035 0002 0002 000100 10
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