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实验室方法验证的步骤.docx

01 方法的选择与有效性1.实验室首先识别方法的现行有效性,通过可靠的途径进行查询。2.采用方法的领域或项目符合本文件范围,客户指定的方法也应符合文件范围。3.实验室识别方法是否能被操作人员直接使用,当其内容不便理解,规定不够简明或缺少信 息、方法中有可选择的步骤时,应编制作业指导书,以确保检验检测人员使用该方法的一致性。02设备配备与确认1.实验室根据标准方法的具体要求配置设备,包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。2.仪器的计量溯源方式包括检定和校准。可以参考 JJF1094测量仪器特性评定规定的方式。3.除需要计量溯源的仪器外的其他设备应进行核查,确保不对检验检测结果产生不良影响。03 场所环境确认1.实验室识别拟开展的标准方法对场所、环境条件的具体要求,并验证本机构配置的场所及其环境条件是否满足要求,并保留验证记录。2. 实验室识别和建立开展标准方法进行检验检测的环境条件监控要求,该要求应以文件的 形式(如作业指导书)表示,主内容包括监控项目、监控点、

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