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目 的通过制定冷库清洁标准操作规程,规范冷库的清洁方法,以保证工艺卫生,防止污染和交叉污染。范 围适用于车间冷库的清洁。责任者生产部、质量部及车间。职责1、车间工艺员负责起草本规程。2、质量部和生产部负审核本规程。3、质量副总经理负责批准本规程。4、车间岗位人员遵守本操作规程,生产人员确保本规程良好执行,QA检查员负责监督本规程的正确实施。依据的法规药品生产质量管理规范(2010年修订)内容1、清洁频次、清洁工具、清洁用水及清洁地点1.1清洁频次1.1.1每7天进行一次清洁,或在设备长期停用后进行清洁。1.1.2超过清洁有效期。1.1.3特殊情况(如设备维修后)应进行清洁。1.2清洁工具:洁净布、镊子、梯子、T字架、不锈钢盆。1.3清洁剂:饮用水、洗洁精。1.4清洁地点:就地清洁。2、清洁有效期清洁有效期为:7天。3、去除前一批标志牌的方法3.1使用前:取下“已清洁”标示牌,挂上“运行”标示牌。3.2使用结束后:取下“运行”标示牌,挂上“待清洁”标示牌。3.3超过有效
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