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第八章第八章 文件管理文件管理GMP文件管理的目的文件管理的目的 实施实施GMP的一个重要特点就是要做到一切以的一个重要特点就是要做到一切以文文件件为准。按照为准。按照GMP的要求，生产管理和质量管理的的要求，生产管理和质量管理的一切活动均必须一切活动均必须以文件的形式以文件的形式来体现。来体现。建立一套完备的文件系统可以建立一套完备的文件系统可以避免语言上的差避免语言上的差错或误解而造成事故错或误解而造成事故，使一个行动如何进行只有一，使一个行动如何进行只有一个标准，而且完成行动后，都有文字可查，做到个标准，而且完成行动后，都有文字可查，做到“查有据、行有迹、追有踪查有据、行有迹、追有踪”。GMP文件管理的目的 建立一套完备的文件系统，其主要目的在于：建立一套完备的文件系统，其主要目的在于：1.明确规定保证高质量产品的质量管理体系。明确规定保证高质量产品的质量管理体系。2.行动可否进行以文字为准，避免纯口头方式产生错误的危险性。行动可否进行以文字为准，避免纯口头方式产生错误的危险性。3.一个行动如何进行只有一个标准，保证有关人员收到有关指令并一个行动如何进行只有一个标准，保证有关人员
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