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浅谈新药研发(四)课件.ppt

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浅谈新药研发(四)课件.ppt

浅谈新药研发浅谈新药研发当今世界药品研发正逐步成为制药企业的核心竞争力真正意义上的新药，是指拥有全球专利或在全世界都没有上市过的新化学实体(NCE)新药.新化学实体(NCE):指以前没有用于人体治疗并注定可用作处方药的产品，它不包括现存化合物的新型盐类、前药、代谢物和酯类，也不包括组合产品新药研发的概述新药研发的概述何为新药？何为新药？选择疾病选择疾病基因功能基因功能-相关靶位相关靶位筛选化合物筛选化合物从化合物筛选从化合物筛选到候选药物到候选药物临床前期临床前期 I期临床期临床到到II期临床期临床注册与上市注册与上市III期临床期临床上市后监测上市后监测(IV期临床期临床)选择目标家族选择目标家族II期临床期临床到到III期临床期临床研究研究开发开发领先化合物领先化合物研究性新药研究性新药产品产品 1,000,000 种化合物种化合物250 512 10 年年3 6 年年6 年年持续下一步研发持续下一步研发新药的研发流程新药的研发流程我国共开发40多个一类新药我国自主研发、获得国际承认的创新药物仅两个，上世纪50年代合成的二巯基丁二酸钠、上世纪60年代开发的青蒿素。新化合物