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洁净区环境管理要求01基本要求：1、洁净区的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能够受清洗和消毒，墙壁与地面交接处宜成弧形，以利清洁。2、洁净区的门及所有闭锁装置，应完好，同一房间的两侧门不能同时打开。3、工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。4、洁净区内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施在设计安装时应避免积尘。5、应尽量减少使用不易清洗的凹陷和凸出的壁架、橱柜和设备。6、衣柜禁止存放除规定衣物外的任何物品。7、进入洁净区空气须净化，并按生产工艺要求划分洁净级别，洁净区的空气应定期进行尘粒数和微生物数的监测和记录。8、不同空气洁净度级别的洁净区之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。记录用纸、笔、状态标识等物品需经清洁、消毒程序后方可进入洁净区。9、洁净区内的原辅材料、容器、工具必须放在不影响或者少影响气流的规定位置。10、所用各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按“清洁规程”在清洁间清洁、消毒后放入工器具存放间。洁净区内的物品不得拿出在非洁净区使用。11、洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的
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