第一章新药研究与开发概论Brief Introduction of New Drug Research&Development 由创新药物的研究开始，到新药品的上市是一个复杂的系统工程，涉及了药学甚至于其它学科的多种药科及领域。这些学科的相互配合和协调，才能使新药的研究和开发得以顺利进行，得到安全、有效、安全、有效、可控可控的新药，以确保人民的生命健康安全。新药的研究开发也是一个耗资和费时的过程，据统计，创新一个全新药物并上市，约需要12-15年的时间，耗资约2-6.5亿美元。第一节 新药研究与开发的过程和方法Process and Methodology of Research and Development of New Drugs一一.概述概述药物的研究和开发阶段药物的研究和开发阶段 l研究阶段强调学术和技术意义，发现能够成为药物的化合物分子，也称为新化学实体（New Chemical Entities,NCE）。l开发阶段则强调市场价值和经济意义。开发研究则使在发现阶段得到的NCE通过各种评价成为上市药物。l新药研究与开发关键是发现结构新颖、有自主知识产权的NCE。二.新药研究
