GEM-premier-血气分析仪FQA.pptx

1、GEM Premier 4000 FQA张 恤民血气 产 品技 术 支持（ 负责 山 东 省和 东 三省）X13810352595沃芬医 疗 器械商 贸 （北京）有限公司Diagnostic Solutions for Life2双城 记的感悟 It was the best of times, it was the worst of times, it was the age of wisdom, it was the age of foolishness, it was the epoch of belief, it was the epoch of incredulity, it was

2、 the season of Light, it was the season of Darkness, it was the spring of hope, it was the winter of despair, we had everything before us, we had nothing before us, we were all going direct to Heaven, we were all going direct the other way。 Werfen. All rights reserved. Confidential. For internal use

3、 only.Diagnostic Solutions for Life一 、检测系统 二 、分析包及 CVP 三 、测试结果目录1.1 无法正常开机1.2 分析包数据拷贝1.3 分析包索赔相关问题1.4 与外接打印机或 LIS的连接2.1 退包2.2 CVP测试重复次数多2.3 CVP质量有问题？2.4 电极被禁用2.5 分析包漏液3.1 检测值偏低或偏高3.2 检测结果显示 “无法估量 /计算 ”3.3 AG值为负数3.4 检测结果超出仪器可报告范围Diagnostic Solutions for Life检测系统问题是什么？ 为什么 怎么办1 电路板损坏1.仪器开启时电源电压超出仪器耐受范

4、围2.电路板质量原因联系王亦明更换电路板（若在保修期内）2 内部或外部连接线松动 仪器在运输或组装过程中的不当震动 打开机盖（上部）检查主要的连接线路补充有时候也会出现因软件出现问题而导致的仪器无法正常开启，若经检测排除以上原因仍无法启动，请联系 Werfen 维修工程师王亦明电话： 13801378067一 . 常见的有关检测系统的问题1.1 仪器无法正常开启（启动）Diagnostic Solutions for Life1.2 索赔凭证的收集1.2.1 分析包数据的拷贝必须插入新的（未使用过的） DVD/VCD ， U盘确认无毒按照系统提示信息进行分析包数据拷贝，系统未提示插入 U盘之前

5、（未提示拨出 U盘之前）请不要将 U盘手动插入或拔出当分析包数据拷贝结束后， DVD/VCD自动弹出，此时系统提示重新插入（系统对拷贝数据进行审核），按提示操作即可。分析包索赔问题Diagnostic Solutions for Life1.2 索赔表格的填写1.2.2 按照 werfen QA 部门的提供的标准化模板执行解决方案分析包索赔问题邮 件内容 ： 解 释 备 注Distributor：Company：Company Code/ID：XXXXXXXX公司Werfen Medical Device Trading(Beijing)Co.,Ltd325543代理商名称 进货 公司名称 进

6、货 公司代 码 ：您所在的公司（中文）直接向 IL订货 的公司（英文）代 码务 必填写Hospital and Department：XXXXXXXX医院 重症医学科 医院及科室 中文Instrument Mode： GEM 4000 仪 器型号 对应 代 码 如下： GEM 3000； GEM 3500；GEM 4000Instrument S/N： 13056348 仪 器序列号 如： 27403、 12042035等Software version： A.2.3.44.0 09/25/2012 01:21:07 软 件版本号 如： 6.1.0等Cartridge P/N： 2740751

7、0 试剂 包 货 号 如： 00024307589等Cartridge L/N： 428700K002 试剂 包批号 如： 406346-011等Cartridge S/N： 80965744 试剂 包序列号 如： 354839等Cartridge failure date： 10/23/2014 故障 发 生日期 如： 2014.7.10Problem description： Cartridge error 1.391.481.511.69 ect. 问题 描述 如： Cartridge error 1.01Contact person information：XXXX： 14794489

8、832、 010-8798888 姓名及 联 系方式等Diagnostic Solutions for Life1.3 表格信息的来源1.3.1 将拷贝数据用 excel格式打开亦可获得解决方案进货公司代码 问 QA周芳（ 010-59756055转 837）邮件标题 内容包括（进货公司名称、 年度 索赔次数、索赔分析包序列号 仪器序列号、软件版本号 诊断 -系统信息试剂包货号、批号、序列号 见试剂包说明书问题描述 即为系统报错信息必要的照片证据分析包索赔问题Diagnostic Solutions for Life1.3 分析包索赔问题1.3.1 未能赔付缘由的解释 （了解具体未赔付原因联系

9、周芳，需回复受理号）1.遇到 CVP连续检测多次，最后 4个水平都成功通过测试，仪器进入正常运行状态的此种情况，美国方面是不予以赔付的。2.在 CVP检测过程中，若遇到连续多次不通过的情况，两种选择：1） .等待数小时后，重新检测，若通过测试，然后拷贝数据去索赔，美国方面不予以赔付；2） .CVP多次测试不通过（无论是哪个分析项目），无论选择（是 /否）卸载分析包，拷贝数据去索赔，美国方面都会根据 IQM 连续检测的数据进行评估，若不是因为分析包质量本身的原因，均 不予以 赔付。3） .在分析包使用过程中遇到的因血凝块等原因造成的电极损坏均不予以赔付。分析包索赔问题Diagnostic Sol

10、utions for Life1.4 检测系统与外接打印机或 LIS系统的连接1.选择 HP2035或其他与检测系统相适配的打印机2.外接打印机连接线必须是 3.LIS 连接线 对接方法： 2-3、 3-2、 4-6、 6-4、 5-5、7-8、 8-7、 9孔对 9孔标准线， 1不接4.其他与 LIS编程或端口开放等相关问题请咨询 LIS工程师或医院信息科检测系统 问题Diagnostic Solutions for Life2 分析包相关问题2.1 退包 （ UPS 稳压电源非常必要， 1500瓦即可）根据退包发生的时间划分：分析包插入后预热未完成的退包1.打开分析包锡纸包装后先检查是否有漏液或破损；2.分析包质量不合格（小于 5%），主要是启动机械部件后引起管路松动；3.电源电压不稳分析包在使用过程中发生的退包1.检测不到校准液 B、 A、 C、 D（漏液，或管路堵塞）；2.低浓度氧（ A液）校正失败（每隔 4小时一次的自动校准，或手动运行 IQM）3.超过 3个以上被禁用的电极（电极被污染或被血凝块堵住）分析包及 CVP相关问题