温馨提示:由于个人手机设置不同,如果发现不能下载,请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-15169623.html】到电脑端继续下载(重复下载不扣费)。
1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文(从罗非昔布撤市看药物风险管理重点课件.ppt)为本站会员(晟***)主动上传,文客久久仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知文客久久(发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!
从罗非昔布撤市看药物风险管理从罗非昔布撤市看药物风险管理 车艳澳大利亚CSL Bioplasma商品名:万洛(VIOXX)通用名:罗非昔布(Rofecoxib)生产厂家:默克(Merck&Co)药理作用:选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂 用于治疗关节炎和急性疼痛撤市撤市5 年年开发 94 98注册 98 99 上市销售 99045 年年开发重点及上市理由降低降低消化系统不良反应不良反应撤市原因严重严重心血管系统不良反应不良反应万洛总销售额 US$2.5billion4-4-(methylsulfonyl)phenyl-3-phenyl-2(5H)-furanone 默克可能支付诉讼赔偿US$18billion罗非昔布撤市引发的思考谁的责任?默克?!n新药注册申请提交了60个临床试验报告,包括5 000 余名受试者,有些服药长达86周n开展大规模上市后安全性验证(e.g.VIGOR 8 000名患者)FDA?!FDA工作备忘录记载了9404年间有关VIOXX审批以及安全性的52次讨论和会议为什么罗非昔布的心血管系统严重不良反应在上市后5年才被证实?-再次警示了药物风险有效性风险什么
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号:浙ICP备20026746号-2
公安局备案号:浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台,即用户上传的文档直接卖给下载用户,本站只是网络服务中间平台,所有原创文档下载所得归上传人所有,若您发现上传作品侵犯了您的权利,请立刻联系网站客服并提供证据,平台将在3个工作日内予以改正。