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HIV实验室质量管理解读课件.ppt

艾滋病实验室质量管理实验室质量管理行政支持行政部门和领导HIV实验室建设和发展资金人员监督支持人员培训每年市疾控中心组织上岗证环境条件:实验室的设置及其建筑、设施、设备必须符合全国艾滋病检测工作管理办法的要求。HCV,HBV及梅毒等血清学检测在满足实验室管理要求和保证生物安全的条件下,可以与HIV检测共享空间和设备,应避免交叉污染。实验室质量管理样品采集、运送和处理送检单收样登记表HIV抗体复检检测单检测方法和试剂的选择试剂的出入库及使用记录供应品、耗材(试剂)质量验收记录表实验室质量管理设备维护与校准仪器设备温度记录表仪器设备使用、检定、维修、维护记录本强检计量器具周期检定(自校)计划表文件和文件管理实验原始记录表结果报告样品登记和保存(唯一编码)实验室质量管理文件和文件管理标准操作程序(SOP)(1)样品的接收、登记、处理、保存和运输;(2)检测方法和步骤;(3)试剂使用和保存;(4)仪器的使用维护和校准;(5)质量控制要求及程序;(6)结果解释与报告;(7)保密程序;(8)实验室数据、相关文件记录与保存;(9)不确定样品追踪和处理;(10)实验室安全防护及实验室的清理和消毒。文件

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