温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-15186222.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（无菌及植入类医疗器械实施细则课件.ppt）为本站会员（晟***）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
医疗器械生产质量管理规范无菌和植入医疗器械实施细则质管部高战强质管部高战强无菌医疗器械实施细则主要内容（1+x）通用要求通用要求（1 1）适应于所有医疗器械适应于所有医疗器械专用要求专用要求（x x）适应于无菌医疗器械适应于无菌医疗器械生产环境（洁净区及其控制）生产环境（洁净区及其控制）工艺用水和工艺用气工艺用水和工艺用气洁净区内生产设备和设施洁净区内生产设备和设施灭菌及其确认或无菌加工灭菌及其确认或无菌加工其他要求：其他要求：初包装、动物源性材料、菌检、初包装、动物源性材料、菌检、留样留样无菌医疗器械实施细则文本结构与一次性无菌医疗器械产品生产实施细则条款对应关系 第一章第一章总则总则 第二章第二章管理职责管理职责(1.4组织机构、组织机构、1.6管理评审、管理评审、7.1管质管质量管理部门）量管理部门）第三章第三章资源管理资源管理（1.5人员和培训、人员和培训、2.1厂址和厂区、厂址和厂区、2.2生产厂房、生产厂房、2.3人员净化、人员净化、2.5工艺用水工艺用水（气）、（气）、6.2环境和人员卫生控制、环境和人员卫生控制、7.2实验室实验室)人力资源、基础设施人力资源、基础设施生
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
