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验证的要求与文件编制验证的要求与文件编制2022/12/281工作顺利验证体系验证体系 1设施和设备设施和设备设施的清洁与维护设施的清洁与维护公用系统公用系统设备的设备的IQ和和OQ适当适当 adequacy变更控制变更控制2022/12/282工作顺利验证体系验证体系 2原料验证原料验证水和气体系统的确认水和气体系统的确认变更控制变更控制计算机化系统计算机化系统差异调查差异调查 discrepancy2022/12/283工作顺利验证体系验证体系 3生产体系生产体系变更控制变更控制清洁工艺的验证清洁工艺的验证工艺验证工艺验证差异调查差异调查2022/12/284工作顺利验证体系验证体系 4包装和贴签体系包装和贴签体系变更控制变更控制包装和贴签操作验证包装和贴签操作验证差异调查差异调查2022/12/285工作顺利验证体系验证体系 5实验室体系实验室体系设备合适设备合适 adequate equipment校准和维护校准和维护计算机化的系统验证计算机化的系统验证分析方法的验证分析方法的验证/确认确认变更控制变更控制2022/12/286工作顺利验证体系验证体系 6质量体系质量体系年度审
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