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临床药理学临床药理学1第十二章 药品不良反应监测与药物警戒2目 录第1节 药品不良反应的基本概念和分类第2节 药品不良反应报告和监测第3节 药品不良反应因果关系评定依据及评定方法第4节 药物流行病学在药品不良反应监测中的应用第5节 药品不良反应与药源性疾病第6节 药物警戒 31961年反应停在西德造成8000例畸形儿，在日本造成1000例，英国500例，其他国家也有数以百计的病例。全球因反应停引起的畸胎有1200014000例，成为迄今为止世界上最大的药物灾难。“反应停事件”后，许多国家开始重视药品不良反应与监测。反应停的两种手性结构分子4“齐齐哈尔第二制药厂”假药事件安徽华源生物药业有限公司违规生产导致的不合格克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）造成全国范围的重大药害事件51药品不良反应的基本药品不良反应的基本概念与分类概念与分类6一、药品不良反应的基本概念（adverse drug reaction,ADR)药品不良反应 是合格药品在正常用法和用量下出现的与用药目的无关的有害反应。不包括有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应 严重不良反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致
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