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培训课程培训课程文件与资料控制程序1文件的原则原则：良好的文件和记录是质量保证系统的基本要素。表达清晰的文件能够避免由口头传达所引起的差错，并有助于追溯每批产品的历史情况。必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和指令、规程以及记录。文件表述的清晰易懂极为重要。文件管理的目的确保所有物料均有标准，生产和控制均有方法可遵循确保所有人员要做什么，如何做、何时去做确保经受权人有放行产品所必须的所有信息提供审核线索2概念理解1、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。2、文件 信息及其承载媒体。3、程序文件 描述质量管理体系过程或过程某一部分的文件，解决部门间“接口”，不涉及纯技术性的细节，是质量管理手册的基础。34、作业指导书 是对质量手册、质量计划或程序文件的补充，以阐明具体要求为主，是使质量管理体可能实施的关键信息。主要包括管理细则、产品标准、工艺规范、操作规范、检验规范/标准、指令性文件及技术图纸等。5、流程性文件 指对某一过程中相关环节的职责、权限、先后顺序、行为规范等进行描述的文件，一般习惯上称为作业指导书。4文件架构 质量方针/质量目标质量手册 程序文件作业指导书 表格/记录 5解
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