温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-15216733.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（原料药优良制造规范指南(ICH-Q7)学习与问答课件.pptx）为本站会员（晟***）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
原料药的优良制造规范指南（ICH-Q7）学习与问答生工二八室生工二八室生工二八室生工二八室注册知识系列讲座内容123Q7简介简介Q7Q7、中国、中国GMPGMP、GMPGMP实施指南实施指南Q7问与答问与答Q7是什么?Q代表质量，是ICH协调会议四部分内容之一。7指在质量话题中的第7个主题，它是一个原料药GMP相关的主题。原料药的优良制造规范指南(GoodManufacturingGoodManufacturingPracticeGuideforActivePharmaceuticalIngredientsPracticeGuideforActivePharmaceuticalIngredients)ICH-Q7简介起始物料/基本化合物API与药物制剂2022/12/244APIAPI药物制剂原材料不同、加工工艺及生产设备不同化学或生物学反应起始物料多为商业来源往往伴随中间体结构的改变杂质控制多为物理加工或处理原材料质量控制微生物/均一度2022/12/245发起建立APIGMP指南的机构2022/12/246ICH成员法规机构法规机构EMEA EMEA 欧共体欧共体MHLW MHLW
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
