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中成药快检方法中成药是按国家药品标准规定的处方和制法,将中药材加工、提取或精制,制成的具有一定规格,可供临床直接使用的制剂。第一节 中成药的特点与快速检验1.中成药的特点 (1)单味或复方制剂,组成和原料来源复杂,包括中药材、饮片、提取物、有效部位、天然产物单体成分等: (2)药效成分复杂,或药效成分不明确,大多只能针对其指标成分进行检测; (3)制备工艺或简或繁,其合理性缺乏有效的评价指标; (4)剂型复杂,传统与现代剂型并存。 (5)中西合制药品。中成药的剂型中成药的药品标准中成药快检的思路与方法 1.在中成药国家标准检测指标和方法的基础上,建立或筛选出更简便、快捷的方法,适应快速检验的需要。 2.首先考虑理化鉴别方法,包括化学反应鉴别、经验鉴别等。选择其中专属性强,且无明显干扰的方法作为鉴别方法。 3.薄层色谱法适合中药快检的需要。 4.尽可能减少对照品、对照药材的使用,降低检验成本。 5.减少有毒有害溶剂的使用,充分考虑环境保护的要求 第二节快检手册使用方法快检参比物 实物参比对照图谱参比。常用试剂试药
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