1、项目说明n 三个任务 :n 普通散剂的制备n 倍散的制备n 中药散剂的制备三个任务n 每个任务 按照操作先后顺序共分配料、粉碎与过筛、混合、分剂量包装（内包装）、外包装五个工序n 每个工序 由准备工作、生产过程、清洁清场等几部分组成。认识散剂定义分类散剂（ powders） 系指 药物 与适宜的 辅料 经粉碎、均匀混合制成的 干燥粉末状 制剂。药典一部分为： 内服和外用散剂药典二部分为： 口服散剂和局部用散剂。定义：一部定义：二部中药散剂示意图 化学药散剂示意图散剂特点：n 1、散剂粉末颗粒的粒径小，比表面积大、容易分散、起效快；n 2、外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用；n 3、贮
2、存、运输、携带比较方便；制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。n 4、但也应注意散剂由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响 散剂的质量要求：n ( 1) 外观均匀度 散剂应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑。n (2) 干燥失重减失重量不得超过2.0% 。 n (3) 装量差异 单剂量包装的散剂，装量差异限度应符合的规定 任务说明n 来源于药品生产岗位n 产品收载于 中国药典 2010年版二部。接受生产指令：品名 口服 补 液 盐 散 （ ） 规 格 14.75g/包批号 理 论 投料量 100袋采用的工 艺规 程名称 口服 补 液 盐 散 （ ）工 艺规 程原 辅 料的批号和理 论 用量序号 物料名称 批号 理 论 用量 （ g）1 氯 化 钠 1752 氯 化 钾 753 碳酸 氢钠 1254 葡萄糖 1100生 产 开始日期 年 月 日生 产结 束日期 年 月 日制表人 制表日期 年 月 日审 核人 审 核日期 年 月 日
