1、1 主要教学内容（ 2学时）u 第一节 概 述u 第二节 片 剂u 第三节 胶囊剂、滴丸剂 颗粒剂及散剂u 固体制剂基本制备工艺和设备u掌握固体制剂的基本概念、基本制备流程、体内基本吸收途径以及 Noyes-Whitney方程。u掌握片剂的概念、特点、分类以及常用辅料， 熟悉片剂的基本处方、制备工艺、质量要求、片剂包衣的方法和材料等，了解直接压片等片剂的常规制备方法。u 掌握胶囊剂、滴丸剂 颗粒剂及散剂的概念 特点及常用辅料， 熟悉其基本处方、制备工艺和质量要求。u熟悉各类固体制剂基本制备工艺和设备本章学习要求p 固体制剂包括 片剂 、胶囊剂、散剂、颗粒剂、滴丸剂和膜剂、干混悬剂等，主要为口服
2、，约占全部药物制剂消耗量的 70。p 特点：(1) 稳定性好；（ 2）给药顺应性好，携带方便；(3) 可选择辅料多，不同剂型的生产关联性强；(4) 体内吸收路径基本一致。第一节 概 述1. 固体制剂及其特点溶出 吸收v 对于口服制剂 ,药物只有在胃肠道中 溶解 形成溶液才能通过胃肠粘膜壁 吸收 入血进而发生治疗作用v 如果药物 溶解至胃肠液的速度小于胃肠吸收速度 ,则药物的 溶出过程即成为吸收的限速步骤v 药物的 溶出过程 是物质分子在液体介质中由于本身的自由运动而发生的 顺浓度梯度扩散 的过程v 溶出度：在一定时间的溶出总量4. Noyes-Whitney方程v药物溶出速率可用 Noyes-
3、Whitney 方程描述 ：dC/dt=KS (CS-C) K=D/V式中： K- 溶出速率常数 S-溶出界面面积D-药物的扩散系数 CS-药物的溶解度-扩散边界层厚 C-药物的浓度V-溶出介质的量Cs C提高药物溶出速率的措施：（ 1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）（ 2）增大溶解速率常数（加强搅拌）（ 3）提高药物的溶解度（提高温度，改变药物晶型，采用新型制剂技术等）（ 4）增加溶出介质的量粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等可以有效地提高药物的溶解度或溶出表面积。第二节 片 剂1. 片剂的概念、特点和分类2. 片剂的常用辅料3. 片剂的制备方法4. 片剂的质量检查5. 片剂的包衣1. 片剂的概念、特点和分类p 片剂 （ Tablets） 是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。其外观既有圆形的，也有异形的（如：长胶囊形、三角形、菱形等）。优点： 片剂是经加压而得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，其运输、贮存、携带、应用都比较方便； 片剂生产的机械化、自动化程度较高，成本及售价都较低； 产品的性状稳定，剂量准确； 种类多，可以根据需要，制成不同类型的各种片剂p 缺 点 :v 婴、幼儿和昏迷病人不宜吞服v 服用受饮食、饮水、运动状态等的影响v 溶出度和生物利用度易出问题v 受肝脏首过效应的影响v 挥发性成分易挥发
