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中药常规检验中药常规检验中药材及其炮制品的常用检查一般检查限量检查杂质杂质水分水分总灰分总灰分酸不溶灰分酸不溶灰分浸出物浸出物二氧化硫二氧化硫含量测定含量测定黄曲霉素黄曲霉素杂质的来源一是由中药材原料中带入;二是在生产制备过程中引入;三是贮存过程中受外界条件的影响,制剂的理化性质改变而产生。杂质药材中混存的杂质系指下列各类物质:一、来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;二、来源与规定不同的物质;三、无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。杂质检查法(通则2301)检查方法1.取规定量的供试品,摊开,用肉眼或放大镜(510倍)观察,将杂质拣出;如其中有可以筛分的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出。2.将各类杂质分别称重,计算其在供试品中的含量(%)。【注意】1.药材中混存的杂质如与正品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微、化学或物理鉴别试验,证明其为杂质后,计入杂质重量中。2.个体大的药材,必要时可破开,检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。3.杂质检查所用的供试品量,除另有规定外,按药材取样法称取。杂质检查法(通则2301)水分测定法(通则0832)第一法(费休氏法)适用于多种有机和无机物中
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