any perfect on next 医疗器械基础知识医疗器械基础知识any perfect on next 目录目录第一节 医疗器械概述第二节 医疗器械管理第三节 医院科室分类any perfect on next 第一节 医疗器械概述any perfect on next v 根据医疗器械监督管理条例(2000年版)的规定,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:一、医疗器械的概念及特点any perfect on next n (1)对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解;n (2)对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿;n (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持;n (4)妊娠控制。any perfect on next v 现代医疗器械通常都是集电子、机械于一体的非常复杂的装置,是非常精密的、可靠性和安全性要求都很高的自动或半自动系统。一般具有以下特点:v (1)对被测体必须是