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药物制剂处方设计前工作和优化技术.doc

药物制剂处方设计前工作和优化技术第一节 药物制剂处方设计前工作1. 药物制剂工作程序: 1.1 通过实验研究或从文献资料中得到所需科学情报资料:测定和评价药物的物理性状、熔点、沸点、溶解度、溶出速度、多晶型、pKa、分配系数、物理化学稳定性等。1.2 测定药物与各种有关辅料之间可能发生的相互作用和配伍变化。获得较高的生物利用度和最佳药效。1.3 选择最佳剂型、工艺和质量控制标准。1.4 制备有效、安全和稳定的药物制剂注意:处方设计前工作要有一定的灵活性2. 文献检索(迅速、准确、完整)2.1 检索工具及其分类:2.1.1 检索工具:是指用于报道、存贮和查找文献线索的工具。2.1.2 分类:手工检索:书卡式,卡片式检索手段 机器检索:机电、光电和计算机检索(具有存贮量大、检索速度快、效率高、使用方便等优点) 书卡式卡片式缩微式出版形式 磁带磁盘光盘目录 索引著录形式文摘 70年代联机检索80年代光盘检索90

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