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编号:FAL-YZ-005.1R2A培养基适用性验证报告编制/日期审核/日期评审会签姓名部门职务评审意见日期批准/日期科技发展有限公司目 录序号内容页号1目的32范围33依据34职责权限35验证方法35.2验证内容和结果385.3验证结论96附件10-12R2A培养基适用性验证报告1.目的因2015版药典纯化水检验用培养基变更,依1105 非无菌产品 微生物限度检查方法,通过此次实验对所更换的R2A琼脂培养基进行适用性检查,以证明该方法及所采用的培养基适用于纯化水微生物限度检查日常检测。2.范围适用于本公司纯化水的微生物限度检查。3依据中华人民共和国药典(2015年版)4. 职责权限姓名部门分工职责组长:组织确认或验证工作,批准方案和报告
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