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生物制药工程Bio Pharmaceutical EngineeringASME BPE1. 生物制药工程简介2. 遵循标准 ASME BPE3. 项目流程简介4. 文件管理5. 现场施工及管理内容最重要也是最基本的概念1. 必须满足洁净的要求 (Cleanable)2. 必须满足自排净的要求 (Drainable)3. 文件非常重要 (Paperwork)4. 可追溯性 (Traceability)生物制药工程简介生物制药工程简介主要系统 培养基制备 (Media Make Up) 发酵系统 (Fermentation) 缓冲液制备 (Buffer Make Up) 缓冲液储存 (Buffer Hold) 收获罐 (Harvest Tank) 提纯系统 (Purification) 灌装 (Final Fill)生物制药工程简介媒 质 液制 备Media Makeup发 酵Fermentation离心提 纯Centrifuge深 虑Depth Filtration丰收Harvest缓 冲液制备Buffer Makeup缓 冲液储 存Buffer Hold提 纯 系 统Purification灌装系 统Final Fill生物制药工程简介生物制药工程简介生物制药工程简介生物制药工程简介生物制药工程简介
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