1、药物的鉴别试验Identification test of drug第二章p 药物的鉴别试验p 药物的杂质检查p 药物定量分析与分析方法验证药品检验工作的基本规律Basic regularity of drug inspection基本要求一、掌握一般鉴别试验的原理二、熟悉一般鉴别试验的基本方法三、了解一般鉴别试验的条件和灵敏度 它是药检工作的首药检工作中的 首先项任务 ，只有在药物鉴别无误的情况下，才能进行药物的杂质检查、含量测定。药物鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所表示的药物，而不是对未知物进行定性分析，因为这些鉴别试验虽有一定的 专属性 ，但不具备进行未知无确证的条件
2、，故 不能 鉴别未知物。 药物鉴别试验的意义与目的Identification test of drugp 鉴别试验的内涵p 鉴别试验的项目p 鉴别试验的方法p 鉴别试验的条件药物的鉴别试验p 根据药物的分子结构，采用化学、物理化学或生物学方法来判断其真伪。 p 鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而非对未知物的鉴别。 p 鉴别试验方法应专属，每个品种一般 2 3条。鉴别试验的内涵Test meaning性状项和物理常数确认 鉴别项下规定的试验 原料药鉴别制剂鉴别鉴别试验的项目 Test items 药物鉴别的项目药物的鉴别试验包括： 性状 和 鉴别（一）性状（ definition)聚集状态、晶形外观 色泽臭、味极易溶： 1份溶质在不到 1份溶剂中溶解 易溶： 1份溶质在 1份 不到 10份溶剂中溶解 溶解 : 1份溶质在 10份 不到 30份溶剂中溶解 略溶 : 1份溶质在 30份 不到 100份溶剂中溶解 微溶 : . 在 100份 不到 1000份溶剂中溶解 极微溶解 :在 1000份 不到 10000份溶剂中溶解 几乎不溶或不溶： 10000 份溶剂中不完全溶溶解度相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数 、折光率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值物理常数 熔 点固体熔化成液体的温度 熔融同时分解的温度 自初熔至全熔的一段温度
