1、 第四章第四章 药事组织药事组织Chapter4 Pharmaceutical Affairs Organization本章要点药事组织的概念、类型药品监督管理行政机构的设置、名称，国家食品药品监督管理局的职能，国家食品药品监督管理局负责药品管理的业务机构的名称、职责药品监督管理相关部门的主要职责药品监督管理技术机构的名称、职责第一节 药事组织概述一、组织（一）组织的含义“ 组织 ” 一词，按希腊文的原意是和谐、协调。 组织 是指有意识形成的职务结构或岗位结构。 组织结构 (Structure)： 组织内部构成部分或各个部分间所确定的关系的形式。组织工作 (Organizing)： 建立组织结
2、构的过程。 （二） 组织的类型 企业性组织、事业性组织、行政机关 西方管理学界 : 按 目标 划分 公益组织（如政府机关）工商组织（工业、商业、银行等）互益组织（如工会）服务组织（如学校、医院、社会机构等）按 目标功能 划分 : 适应 维模 整合 达标按 满足心理需求 : 正式组织、非正式组织二 、药事组织（一）药事组织的含义 狭义 :为了实现药学社会任务所提出的目标，经由人 为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。 广义 :以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体；药学人员相互影响的社会心理系统；运用药学知识和技术的技术系统；人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。 （二）药事组织的类型
3、 药品生产、经营组织 医疗机构药房组织 药学教育组织 药品管理行政组织 药事社团组织 （三）药事管理体制 药事管理体制 : 是指在一定社会制度下药事工作的组织方式、管理制度和管理方法；是国家机关、企业和事业单位管理权限划分的制度；是药事组织运行机制的制度。 药事管理体制一般可分解为药品质量监督管理体制，药品生产经营管理体制，药学教育和科技管理体制。 第二节 药品监督管理组织省级以下垂直管理药品认证管理中心国 务 院办公室（规划财务司） 信息中心政策法规司国家中药保护品种审评委员会医疗器械技术审评中心药品审评中心国家食品药品监督管理总局药品评价中心县级食品药品监督管理分局中国药品生物制品检定所市级食品药品监局管理局国家药典委员会省级食品药品监督管理局执业药师资格认证中心食品安全协调司食品安全监察司药品市场监督司医疗器械司药品注册司药品安全监管司国际合作司人事教育司驻局纪检组监察局领导关系- 指导关系一、药品监督管理组织体系省级人民政府
