1、三、热原 热原的检查方法 细菌内毒素检查法鉴于家兔法费时较长，操作繁琐，近年来发展了体外热原试验法即鲎试验法，其原理是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素之间的凝集反应。判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。鲎试剂检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素其对革兰阴性菌以外的微生物产生的内毒素不灵敏尚不能完全代替家兔法。 比家兔法灵敏 10倍，操作简单 易行实情况 操作繁琐费时。二、热原检查方法2细菌内毒素检查法鲎试剂检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素家兔法检查 灵敏度 为 0.001g/ml 简单易行 试验结果接近 人体真 其对革兰阴性菌以 外的微生物产生的内毒素不灵敏 尚不能完全代
2、替家兔法。鲎试验法鲎试剂 (一般 0.1 0.2ml) 37C水 浴中培育 60分钟供试品 (一般 0.1 0.2ml)观察结果凝集反应细菌内毒素激活鲎试剂中的凝固酶原使其变为凝固酶，凝固酶使蛋白凝固鲎是一种珍奇的海洋动物，也是体形最大的海洋节肢动物。它身体扁平，头和胸部有甲壳，似龟、鳖，尾部呈叉状，属于肢口纲。通称水鳖子。它在地球上已经生存了亿多年，但模样并没有很大的改变，现在世界上只剩下种，其中分布在我国福建、广东、广西的中国鲎最为常见。鲎的血液为蓝色。 鲎试剂是从蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素检测。鲎常常成双结对地在沿海大陆架附近游弋。有趣的
3、是，雌鲎比雄鲎大倍多，经常背着雄鲎。鲎外形很怪，却是一种美味佳肴，鲎肉很可口。鲎在生物进化、海洋仿生物、药用等方面有很高的研究价值。据说美国科学家从鲎的眼睛得到启示，可制成使太阳能变成电能的电子鲎眼、鲎眼电视机等，用来进行高空和海底探测和摄影。处方组成3 注射剂的处方组成主药 注射用规格附加剂 抑菌剂、抗氧剂、增溶剂、螯合剂 、缓冲剂、 等渗调节剂、局麻剂 等溶剂 注射用水、注射用油、其他注射用非水溶剂(二 )注射 用溶剂 1、注射用水(1)纯化水为经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等制得的供药用的水 (配制普通药剂的溶剂或试验用 )(2)注射用水为纯化水经蒸馏所得的水 (配制注射剂 )(3)灭菌注射用水 (注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的 稀释剂 )。(二 )注射 用溶剂 2、注射用油 (油性注射剂只能供 肌内注射 )(1)植物油：麻油 (最适合用的注射用油 ，含天然的抗氧剂，是最稳定的植物油 )、花生油、茶油、玉米油、橄榄油、棉籽油、豆油、蓖麻油及桃仁油等。(2)油酸乙酯：能与脂肪油混溶，贮藏会变色，需加抗氧剂。可于 150 、 1h灭菌。(3)苯甲酸苄酯：能与乙醇、脂肪油混溶。(二 )注射 用溶剂 3、其他注射用非水溶剂(1)乙醇：(2)丙二醇 (PG)：(3)聚乙二醇 (PEG)： PEG300和 PEG400(4)甘油：(5)二甲基乙酰胺 (DMA)：
