1、药剂学广东药学院药剂教研室2002-06-02 1药剂学第六章 片剂 第一节 概述 第二节 片剂辅料 第三节 片剂的制备 第四节 中药片剂的制备 第五节 片剂的包衣2002-06-02 2药剂学第六章 片剂 第六节 压片及包衣过程中易出现的问题及解决办法 第七节 片剂的质量检查 第八节 片剂的包装与贮存 第九节 片剂的制备举例2002-06-02 3药剂学第一节 概述 片剂定义片剂( Tablet)系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异型片状制剂,主要供口服使用。目前应用最广泛的制剂品种 。2002-06-02 4药剂学一、片剂的种类 口服片 口腔用片 外用片 其它普通压制片 (com
2、pressed tablets)包衣片 (coated tablets)多层片 (multilayer tablets)咀嚼片 (chewable tablets)口含片 (buccal tablets)舌下片 sublingual tablets)溶液片 solution tablets)阴道片 (vaginal tablets)泡 腾片 (effervescent 植入片 (implant tablets)注射用片 (hyperdemic tablets) 2002-06-02 5药剂学二、片剂的特点与质量要求 特点性质稳定、携带与使用方便、机械化程度高、成本低、产量高、分剂量准确需加入辅
3、料、经压缩、生物利用度偏低、婴儿与昏迷病人不能服用 质量要求 色泽均匀、完整光洁、硬度适宜、重量差异小、含量准确、崩解度和溶出度符合规定 2002-06-02 6药剂学第二节 片剂辅料 稀释剂与吸收剂 润湿剂与粘合剂 崩解剂 润滑剂 其它辅料稀释剂:增加片剂重量与体积,利于成型和分剂量。淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素吸收剂:吸收物料中液体成分。 硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝合称填充剂润湿剂:本身无粘性,但可润湿压片用物料并诱发物料本身的粘性,使能聚结成软材并制成颗粒。 水、乙醇粘合剂:据粘性的固体粉末或溶液,使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。淀粉浆、糖粉和糖浆、胶浆类
4、、纤维素类衍生物崩解剂:能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。崩解原理:膨胀作用、产气作用、毛细管作用加入方法:内加法、外加法、内外加法淀粉及其衍生物、纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂等使压片时能顺利加料和出片,并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力,使片面光滑美观。作用机理:液体润滑作用、边界润滑作用、薄层绝缘作用硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、氢化植物油、 PEG4000或PEG6000、 苯甲酸钠、十二烷基硫酸钠、滑石粉、微粉硅胶着色剂:改善外观和便于识别。 天然色素、合成染料芳香剂和甜味剂:改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片2002-06-02 7药剂学常用辅料品种分类及用途分类稀 吸释 收剂 剂崩解剂润 粘湿 合剂 剂润 助滑 流剂 剂淀粉 羧 甲基淀粉 钠 羟 丙基淀粉 改良淀粉 预 胶化淀粉 2002-06-02 8药剂学常用辅料品种分类及用途分类稀 吸释 收剂 剂崩解剂润 粘湿 合剂 剂润 助滑 流剂 剂微晶 纤维 素 MC、 CMC、 EC HPMC 2002-06-02 9药剂学常用辅料品种分类及用途分类常用辅料品种分类及用途分类稀 吸释 收剂 剂崩解剂润 粘湿 合剂 剂润 助滑 流剂 剂糊精 乳糖 糖粉 糖 浆 2002-06-02 10药剂学