1、第十一章 固体制剂 -1Solid Preparations散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣知 识 目 标 ： 掌握散 剂 、 颗 粒 剂 、片 剂 的概念、 组 成、特点和制 备 工 艺 流程； 熟悉固体 剂 型的制 备 工 艺 和体内吸收路径；各 剂 型的分 类 、 单 元操作（包括粉碎、 筛 分、混合、制粒等）的基本概念、原理及 质 量 检查 ；包衣的目的、种 类 及包衣的方法； 了解各 剂 型制 备 生 产 中 应 用的机械 设备。能力目 标 ： 能制 备 散 剂 、 颗 粒 剂 、片 剂 ，并能分析、解决制 备过 程中可能出 现 的 问题； 能正确操作 压 片机、溶出 仪 、崩解 仪等
2、 设备 ； 具有分析典型 处 方的能力。概 述Solid preparations：散 剂 、 颗 粒 剂 、片 剂 、胶囊 剂 、滴丸 剂 、膜 剂 稳 定性好，生 产 成本相 对 低； 制 备过 程具有相同的 单 元； 大多 为 胃 肠 道 给药 ，具有溶出、吸收 过 程。药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片颗粒剂散剂 片剂胶囊剂 固体 剂 型的制 备 工 艺 流程 图固体制 剂 的体内吸收途径口服给药 崩解 溶解血液循环+-溶液 剂+-混 悬剂+-散 剂+-颗 粒 剂+胶囊 剂+片 剂吸收溶解 过 程崩解或分散剂 型快生物膜Noyes-Whitney 方程dC/dt = KS (CS-C)
3、 K=D/VK- 溶出速度常数 S-溶出界面 积D-药 物的 扩 散系数 CS-药 物的溶解度-扩 散 边 界 层 厚 C-溶液主体中 药 物的 浓 度V-溶出介 质 的量改善 药 物溶出速度的措施：粉碎技 术 、 药 物的固体分散技 术 、 药 物的包合技术 等可以有效地提高 药 物的溶解度或溶 出表面 积。粉碎，崩解 S加强搅拌 K提高温度，改变晶型，制成固体分散物 Cs固体制 剂 的 单 元操作目的粉碎后 药 物的 细 度用 粉碎度 表示增加 药 物的有效面 积 来提高生物利用度；提高固体 药 物的分散程度；改善不同 药 物粉末混合的均匀性；利于从天然 药 物中提取有效成分。1. 粉碎crushingn = D1/D2 D1粉碎前的粒度D2粉碎后的粒度一、粉碎与 筛 分机械能 表面能常用的外加力有： 冲 击 力 (impact) 压缩 力 (compress) 剪切力 (cutting) 弯曲力 (bending) 研磨力 (rubbing) 2. 粉碎机制
