1、药剂学思考题（一）1.药物剂型、药物制剂的概念分别是什么？药物被制成适合于医疗或预防应用的形式即 药物剂型 ；药物制备成各种剂型就是 药物制剂 。2.处方？ GMP与 GLP？ GMP三大要素？医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件就是 处方 。GMP是 Good Manufacturing Practice for drugs的缩写，即药品生产质量管理规范；其 三大要素包括 人员素质要素、物质要素、 管理要素 。 GLP则是 Good Laboratory Practice for drugs的缩写，即 药 品安全 试验规 范3.为什么药物要制成适宜的制剂才能应用于临床？4.尽你所知，列
2、出各种剂型的名称，并对外观作初步的描述。5.常用的浸出方法？各有何特点？a.煎煮法：从以水为溶剂扩展到以不同浓度乙醇为溶剂回流浸出。b.浸渍法：加定量溶剂浸泡药材有效成分的静态浸出方法。c.渗漉法：利用一定装置是溶剂渗过药粉，同时连续收集浸出液的动态浸出方法。d.蒸馏法：使挥发油随水蒸气一并馏出的一种方法。e.超临界流体萃取法：利用超临界流体作为溶剂，萃取有效组分，并进行分离。 6.说明药材的浸出过程及影响因素。药材 浸出过程 是指浸出溶剂湿润药材组织，透过细胞质膜，溶解、浸出有效成分，获得浸出液的过程。一般分为 浸润、溶解、扩散、置换 四个阶段。影响药材 浸出 的主要因素则是：药材的粉碎度、
3、浓度梯度、温度、浸出成分的分子大小和时间和其它（溶剂的种类、性质、用量，浸出时的压力等）。7.粉碎的原理及常用的粉碎方法？粉碎的原理 ：是借助机械力将大块固体物质碎化为适当程度的一种操作过程，破坏物质间内聚力，将机械能转化为表面能。粉碎的方法： 单独粉碎：具氧化或还原性的药物、贵重药物的粉碎方法；混合粉碎：含糖或含脂肪油较多的药材的粉碎方法； 干法粉碎：一般药材都采用此法，药材宜在不高于 80 的温度下干燥至含水量在 5%以下；湿法粉碎：如加液研磨法、水飞法（密度大的药物一般采用方法）等； 低温粉碎：一种新的粉碎方法，利用物料在低温下的脆性，借机械力而使其破碎。8.液体制剂的特点？液体药剂是指
4、药物分散在液体分散媒中而制成的供内服或外用的液态制剂。特点：1、吸收快，作用迅速； 2、易于控制药物浓度，减少刺激性； 3、易于服用； 4、还可深入腔道（如灌肠）。不足：易分解失效；贮存、携带不便；非均相液体药剂不稳定；有的可口性差；水性制剂易霉变，非水溶液多有不良药理作用；易产生配伍变化；9.表面活性剂及其应用？能使溶液表面张力急剧下降的物质称为 表面活性剂 。 表面活性剂常用于难溶性药物的增溶、油的乳化、混悬液的分散、助悬、增加药物的稳定性、促进药物的吸收、增强药物的作用以及改善制剂工艺等，是提高制剂质量的常用附加剂，阳离子型还可直接用于消毒、杀菌和防腐。表现为增溶剂、去污剂、乳化剂、润湿
5、剂、消泡剂等。 10.乳剂的不稳定性有哪些？原因？乳剂的不稳定性表现在 分层、絮凝、转相、破裂 及 酸败等现象。分层 由于乳剂的分散相与连续相存在密度差，在放置过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部，即分层，分层是可逆的，降低分层速度最常用的方法是增加连续相的粘度。絮凝 Zeta电位降低导致产生的，是可逆的，它说明乳剂的稳定性已降低，是乳剂破裂的前奏。转相 O/W型乳剂转成 W/O型乳剂或者相反的变化，通常是由于外加物质使乳化剂性质改变而引起的。破裂 絮凝后分散相乳滴合并，与连续相分离成不相溶的两层，乳剂即破裂，是不可逆的。酸败 由于外界因素及微生物作用，使体系发生变质的现象，可加入抗氧剂。11.糖浆剂生产中易出现哪些问题？霉败：由于原料不纯净，用具或车间不洁导致糖浆剂长霉和发酵。沉淀：糖的质量低、配伍不当等原因所致。变色：色素与还原性药物或光线作用使药品变色。另外，糖浆加热过久或在酸下加热也会使糖浆颜色变深。12.某防腐剂的溶解度为油相：水相 =20： 1，用于 10g油作成的乳剂 100g中，使之在水相中有效浓度为 0.1%（ g/g）， 该用多少克防腐剂？解：该乳剂由 10g油与 90 g水 组成，则在水中应有有效防腐剂900.1%=0.09 （ g），在油中应有有效防腐剂 10 20 0.1%=0.20 （ g），所以，该防腐剂用量为 0.29g
