1、第六章半固体制剂第一节 软膏剂l 软膏剂 (ointments)系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。 其中用乳剂基质的亦称 乳膏剂(creams)。l 特点 软膏剂具有 热敏性 和 触变性 。l 热敏性 反映遇热熔化而流动，而 触变性 反映施加外力时粘度降低，静止时粘度升高，不利于流动。一、概述开发软膏剂必须进行处方前的研究工作：(1)活性成分的稳定性；(2)附加剂的稳定性；(3)流变性、稠度、粘性和挤出性能；(4)水分及其他挥发性成分的损失；(5)物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大小及粒度的分布，还有涂展性、油腻性、成膜性、气味及残留物清除的难易等； (6)pH值(7)微生物
2、等。软膏剂的分类l 软膏剂的类型按分散系统分为三类：溶液型、混悬型和乳剂型l 按基质的性质和特殊用途分为：油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂 等，其中凝胶剂为较新的半固体制剂。软膏剂的质量要求 均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性；并应具有适当的粘稠性、易涂布于皮肤或粘膜上； 应无酸败、异嗅、变色、变硬和油水分离等变质现象； 应无刺激性、过敏性及其他不良反应； 当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌。眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。二、软膏剂的基质l 基质 (bases)是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。软膏基质的性质对软膏剂的质量有何大影响（如药效、流变性质、外观等）。 l 软膏剂的基质要求：
3、 润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； 性质稳定，与主药不发生配伍变化； 具有吸水性，能吸收伤口分泌物； 不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性能； 易洗除，不污染衣服常用的基质有： 油脂性基质； 乳剂型基质； 亲水或水溶性基质。（一）油脂性基质l 是指用动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质为基质。l 主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。 l 一般不单独用于制备软膏剂，为了克服其疏水性常加入表面活性剂或制成乳剂型基质来应用。l 烃类系指从石油中得到的各种烃的混合物，其中大部分属于饱和烃。(1)凡士林 (vaselin) 又称软石蜡 (soft paraffin)， 是由多种分子量烃类组成的半固体状物，熔程为 38-60 ， 有黄白两种，化学性质稳定，无刺激性，特别适用于遇水不稳定的药物。l 凡士林中加入适量羊毛脂 、 胆固醇或某些高级醇类可提高其吸水性能。l 水溶性药物与凡士林配合时，还可加适量表面活性剂如非离子型表面活性剂聚山梨酯类于基质中以增加其亲水性。（一）油脂性基质1.烃类(2)石蜡 (paraffin)与液状石蜡 (liquid paraffin) 石蜡为固体饱和烃混合物，熔程为 50-65 ， 液体石蜡为液体饱和烃，与凡士林同类，最宜用于调节凡士林基质的稠度，也可用于其他类型基质的油相。 （一）油脂性基质1.烃类
