《药事管理学》重点练习题.doc

1、1第一章21药事管理学科是（ ACDE ）A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质 D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（ ADE ）A.法制化 B.多样化 C.实用化D.科学化 E.国际化23药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ABCD ）A重视和研究合理利用药品资源B从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C理论联系实际 研究成果付诸实践D促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E职业药师队伍逐渐扩大24药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ABCDE ）A.经济学类 B.法学和伦理学C.方法学和

2、信息科学类 D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是（ ABDE ）A.结合性 B.规范性C.理论导向性 D.开放性E.实用性第二章 26药品的质量特性包括（ ABDE ）A. 有效性 B. 安全性C. 应用性 D. 稳定性 E. 均一性27有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ AC ）A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28药学的

3、社会任务有（ ABCDE ）A. 研制新药 B. 生产供应药品C. 保证合理用药 D. 培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ BCDE ）A.学历证明 B. 取得执业药师资格证书C. 经执业单位同意 D. 遵纪守法，遵守职业道德E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ ABC ）A. 药师与病人的关系 B. 药师与其他药师医务人员之间的关系2C. 药师与社会的关系 D. 药师与家庭的关系 E. 药师与法律的关系第三章 三、X 型题26国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ ABD

4、 ）A.药品注册司 B.市场监督司C.医疗器械司 D.安全监管司E.药品监督司 27国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ABCE ）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施执业药师资格制度暂行规定D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28药事组织的基本类型有（ ABCDE ）A.药品生产、经营组织 B.医疗机构药房组织C.药学教育组织 D.药品管理行政组织E.药事社团组织29世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ）A.世界卫生大会 B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会 D.秘书处E.食品药品管理局30国家药典委员会执行委员会的任

5、务和职责为（ CDE ）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章 三、X 型题26下列哪些情形必须符合药用要求（ ABDE ）A直接接触药品的包装容器B直接接触药品的包装材料C药品的外包装材料、容器D生产药品的原料E生产药品的辅料27 药品管理法规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（ ADE ）A国务院药品监督管理部门规定的生物制品B国务院药品监督管理部门规定的抗生素C上市不满五年的新药D首次在中国销售的药品E国务院规定的

6、其他药品28 药品管理法的立法宗旨是（ ABCDE ）3A维护人民身体健康B维护人民用药的合法权益C保障人体用药安全D保证药品质量E加强药品监督管理29对生产、销售假药的（ ABDE ）A没收违法生产、销售的药品和违法所得B并处二倍以上五倍以下罚款C并处五倍以上十倍以下罚款D有药品批准证明文件的予以撤销E并责令停产、停业整顿30药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ ABCE ）A进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验C采取查封、扣押的行政强制措施D采取限制人身自由的行政拘留E作出行政处罚决定第五章 三、X 型题26新化学药品名称包括（ ACDE ）A.通用名 B.商品名 C.英文名

7、D.化学名 E.汉语拼音27SFDA 对下列新药可以实行加快审批的（ ABCD ）A.罕见病的新药 B.NCES 新药C.糖尿病新药 D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28药品不良反应监测的范围是（ ABD ）A.可疑药品不良反应 B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应 D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29授予发明专利权的药品应当具备（ CDE ）A.经济性 B.高新技术 C.实用性D.创造性 E.新颖性30药品注册申请包括（ ABCD ）A.新药申请 B.进口药品申请C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请第六章 三、X

8、型题26药品内包装标签上至少要标注（ABE ）A. 药品名称 B. 规格 C. 适应征D.用法用量 E. 生产批号27. 药品说明书上不可缺少的项目是（ CE）A. 药理毒理 B. 药代动力学C. 药物相互作用 D. 不良反应 E. 孕妇及哺乳期妇女用药428.下列说法正确的是（ BDE）A根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装B药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用C药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘D中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注E批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点29根据商标法 ，下列不得申请注册商标的是（ABCD

9、）A ”阿莫西林牌” B. 扑热息痛牌 C.”神效牌”去痛片C.”补钙牌”钙片 E. “朴盖”牌钙片30. 下列药品中,不得发布广告的是（DE ）A.新药 B. 处方药 C.非处方药D.毒性药品 E.医院制剂第七章 三、X 型题26目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ABE ）A. 麻醉品委员会 B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司 D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署27药物依赖性包括下列哪些现象（ ABE ）A. 精神依赖性 B. 身体依赖性C. 成瘾性 D. 习惯性E. 耐受性28下列属于麻醉药品的是（ ABE ）A. 阿片 B. 磷酸可卡因 C. 咖啡因D. 麻黄素 E. 哌

10、替啶29精神药品分为第一类和第二类管理是依据（ AC ）A. 依赖性潜力 B. 产生身体依赖性的程度C. 危害人体健康的程度 D. 产生精神依赖性的程度E. 对中枢神经系统的损害程度30下列论述正确的是（ ABDE ）A. 戒毒治疗药品按处方药管理， B. 戒毒治疗辅助药品按非处方药管理 C. 第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买D. 生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得药品 GMP 证书的药品生产企业进行E. 医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的放射性药品使用许可证三、X 型题26制定中药品种保护条例的目的是（ACE ）A.提高中药品种的质量

11、B.提高中药品种的质量、增加中药数量C.保护中药生产企业的合法权益 D.保护和合理利用中药资源E.促进中药事业的发展27 中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的（ CDE ）A.中药材 B.中药饮片5C.中成药 D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品28属于二级保护的野生药材是（ ABC ）A.甘草 B.黄连 C.厚朴 D.细辛 E.连翘29我国中药材生产存在的问题是（ ABCDE ）A.种质不清 B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标 D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重30我国对毒性中药材的饮片实行（ ABE ）A.统一规划 B.合理布局 C.集中生产D.

12、统一管理 E.定点生产第九章 三、X 型题26我国 GMP 的适用范围是（ ABCE ）A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程 C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程 E.中药制剂生产的全过程27 GMP规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（ ACE ）A.仓储室的取样室 B.留样观察室 C.称量室D.成品检验室 E.备料室28药品生产企业生产操作区内（ ABCDE ）A.不得存放非生产物品 B.不得带入个人杂务C.不得裸手操作 D.废弃物应及时处理E.操作人员不得化妆和佩戴饰物29原料药的生产包括（ ABDE ）A.生药的加工制造 B.药用无机元素的

13、加工制造C.药用辅料的制造 D.药用有机化合物的制造E.药用无机化合物的加工制造30原料药生产的关键工序是指原料药的（ BCE ）A.合成 B.精制 C.干燥 D.检验 E.包装第十章 三、X 型题26实行政府定价或政府指导价的药品是（ ABCE ）A.基本医疗保险用药目录中的药品 B.预防用药C.垄断经营的特殊药品 D.必要的老年用药 E.必要的儿科用药27药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（ BCDE ）A中药材应标明产地 B. 合法企业所生产或经营的药品C. 该药品具有法定质量标准 D. 有法定的批准文号、生产批号E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求28药品经营质量管理

14、规范认证是国家对药品经营企业（ ACE ）A.实施 GSP 的检查认可的过程B.经营管理的监督管理6C.执行药品管理法的检查D.实施 GSP 监督管理的过程E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段29影响确定药品市场的因素有（ ABCE ）A疾病发生率 B.政府有关政策 C.医师D药师 E.顾客30药品市场的供求变化反映为（ BE ）A.指导需求 B. 季节需求C.需求弹性为基本元弹性需求D.对药品类型的需求为首选需求E.对药品商标品种的需求为选择需求第十一章 三、X 型题26临床不合理用药主要表现有（ABCDE ）A重复给药 B合并用药不恰当C用药不对症 D给药方案不合理E用药不足27医院

15、药剂科一般设置的科室有（ABCE ）A中西药调剂、制剂室 B中西药库C药品检验室 D放射性药品配制室E临床药学室28医院药剂科的任务是（ BCDE ）A审定本院用药计划，制定本院基本用药目录B按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应C准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价E根据临床需要研究中西药制剂29处方正文的审查主要有以下方面（ABD ）A药品名称 B用药剂量及方法C医师签名 D药物相互作用E药价计算是否正确30药物临床应用管理包括（ ABE ）A临床药师参与临床药物治疗方案设计B医务人员及时报告可疑严重药物不良反应C药师应拒绝调配

16、违反治疗原则的处方D严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验E逐步建立临床药师制度（三）X 型题（多项选择题） 。每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上的正确答案。少选或多1、药事管理学科是7A、药学科学的分支学科 B、社会科学的分支学科C、很大程度上具有社会科学性质 D、应用性强的边缘学科E、多门课程组成的学科体系2、区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是A、使用目的 B、使用方法C、使用剂量 D、使用时间 E、管理手段 3、纳入基本医疗保险药品目录的药品，应是A、现版药典收载的药品 B、地方标准收载的药品C、局颁标准的药品 D、符合医院制剂规范的制剂 E、批准正式进口的药品4、

17、处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店A、必须具有药品经营许可证 B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师，指导合理用药5、国家药品标准是A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C、药品供应,使用部门遵循的法定依据D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据E、药品创优评比的标准依据6、我国法定药品标准包括A、药典 B、局颁标准C、省级炮制规范 D、医院制剂规范E、企业标准7、药品经营企业必须A、取得药品经营许可证 B、取得药品经营合格证C

18、、取得制剂许可证 D、取得营业执照E、遵守药品管理法8、 中华人民共和国药品管理法规定，下列哪些情形必须符合药用要求A、直接接触药品的包装材料 B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装材料、容器 D、生产药品所需的原料E 生产药品所需的辅抖 9、药品的质量特性包括A、 有效性 B、 安全性C、 应用性 D、 稳定性 E、 均一性10、 药品管理法规定，下列哪些药品在销售前或进口前必须经过指定药品检验机构检验合格A、国家药监局规定的生物制品 B、国家药监局规定的抗生素C、首次在中国销售的药品 D、上市不满三年的新药E、国务院规定的其他药品11、 新化学药品名称包括8A、通用名 B、商品名 C、

19、英文名 D、化学名E、汉语拼音12、授予发明专利权的药品应当具备A、经济性 B、高新技术 C、实用性 D、创造性E、新颖性13、药品注册申请包括A、新药申请 B、进品药品申请C、补充申请 D、已有国家标准药品的申请E、处方药申请14、药品说明书上不可缺少的项目是A 药理毒理 B 药代动力学C 药物相互作用D 不良反应 E 孕妇及哺乳期妇女用药15、实行政府定价和政府指导价的有A、垄断性生产的药品 B、垄断性经营的药品C、国家基本医疗保险药品 D、生物制品 E、肿瘤药物16、某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何处理A、依法予以取缔B、给予警告C、没收违法销售的药品和违法所

20、得D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E、给直接责任人员记过处分17、生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处A、警告 B、没收药品和违法所得C、责令停产、停业整顿 D、罚款E、吊销许可证18、医药零售商店均不能销售A、麻醉药品 B、医疗机构配制的制剂C、一类精神药品 D、二类精神药品E、毒性药品19、指定的零售药店凭合法的处方可以供应和调配A、精神药品原料 B、麻醉药品C、医疗用毒性药品 D、二类精神药品E、一类精神药品20、精神药品的经营单位和医疗单位A 建立收支帐目 B 按月盘点，帐物相符 C 按季度盘点，帐物相符D 按年度盘点，帐物相符 E 处方保存一年备查三、X 型选择

21、题 （每题 1 分）1 ABCDE 2 ABCDE 3 ABCDE 4 ABCDE 5 ABCDE6 ABCDE 7 ABCDE 8 ABCDE 9 ABCDE 10 ABCDE11 ABCDE 12 ABCDE 13 ABCDE 14 ABCDE 15 ABCDE16 ABCDE 17 ABCDE 18 ABCDE 19 ABCDE 20 ABCDE1、药事管理学科是9A、药学科学的分支学科 B、社会科学的分支学科C、很大程度上具有社会科学性质 D、应用性强的边缘学科E、多门课程组成的学科体系2、我国法定药品标准包括A、药典 B、局颁标准C、省级炮制规范 D、医院制剂规范 E、企业标准3、药

22、品零售企业的行为规则包括A、拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B、调配处方必须经过核对C、有真实完整的药品检验记录D、销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项E、从合法药品生产、经营企业购药4、下列哪些情形必须符合药用要求A、直接接触药品的包装容器 B、直接接触药品的包装材料C、药品的外包装材料、容器 D、生产药品的原料E、生产药品的辅料5、 药品管理法规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、国务院药品监督管理部门规定的抗生素C、上市不满五年的新药 D、首次在中国销售的药品E、国务院规定的其他药品6、由省

23、级药品监督管理部门审查批准发放的是A、营业执照 B、新药生产批准文号C、药品生产许可证 D、药品经营许可证E、医院制剂许可证7、药品广告不得含有A、不科学的表示功效的断言或保证 B、国家机关的名义和形象C、专家的名义和形象 D、医师的名义和形象 E、患者的名义和形象8、SFDA 对下列新药可以实行加快审批的A、罕见病的新药 B、NCES 新药C、糖尿病新药 D、新的中药材及其制剂E、新工艺可产生巨额利润的已知药物9、药品生产企业可以申请委托生产的药品包括A、天然药物提取物 B、中药饮片C、各类注射剂 D、血液制品、疫苗制品 E、中成药制剂10、依据我国药品生产质量管理规范的规定， “批号”系指

24、A、用于识别药品生产时间的数字B、用于识别“批”的一组数字 10C、用于识别“批”的字母加数宇D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E、用之可以确定该批药品有效还是无效11、药品注册申请包括A、新药申请 B、进口药品申请C、补充申请 D、已有国家标准药品的申请 E、处方药申请12、药品内包装标签上至少要标注A、药品名称 B、 规格 C、 适应征D、有效期限 E、 生产批号14、下列属于麻醉药品的是A、 美沙酮 B、 磷酸可卡因 C、 咖啡因D、 麻黄素 E、 哌替啶13、直接接触药品的包装材料和容器A、选用不易破损的包装 B、能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C、便于医疗使用D、

25、做稳定性试验E、考察药包材与药品的相容性15、药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定 A、中药材应标明产地 B、 合法企业所生产或经营的药品C、 该药品具有法定质量标准 D、 有法定的批准文号、生产批号E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求16、进行新药技术转让时应A、转让方持有新药证书B、已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请C、受让企业必须取得药品生产许可证 和药品 GMP 认证证书D、转让方将新药生产技术无保留地转给受让方E、保证受让方有经济效益17、属于二级保护的野生药材是A、甘草 B、黄连 C、厚朴 D、细辛 E、连翘18、我国 GMP 的适用范围是A、原料药生产中影响产品质量的关键工序B、注射剂生产的全过程 C、片剂生产的全过程D、药用辅料生产的全过程 E、中药制剂生产的全过程19、属于政府定价的药品包括A、基本医疗保险用药目录中的药品 B、预防用药C、垄断经营的特殊药品 D、必要的老年用药