食品药品行政执法专业考试题.doc

1、食品药品行政执法专业考试题姓名 成绩一、单行选择题（每题 2分共 50分）1 GSP 实施细则未规定在购货合同中应明确的质量条款是 A、药品质量符合质量标准和有关质量要求 B、药品附产品合格证 C、药品包装符合有关规定和货物运输要求 D、购入进口药品供应方应提供符合规定的证书和文件 E、药品应该在出厂日期六个月内 2药品质量验收包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 的检查 A、规格 B、标识 C、数量 D、批号 E、质量3药品进货质量验收时 应进行内在质量检查 A、首营品种 B、进货品种 D 西药品种 E 中成药品种 E 化学药品 4药品经营企业应按照 的经营方式和经营范围从事药品经营活动。

2、 A、先进科学 B、先进高效 C、依法批准 D、经济合理 E、切实可行5 中华人民共和国药品管理法简称药品法的施行日期是 A.2001年 2月 28日 B.2001年 7月 1日 C.2001年 10月 1日 D.2001 年 12月 1日 E.2002 年 1月 1日6药品入库和出库必须执行 A.检查制度 B.验收制度 C.监督处理 D.有关规定 E.保管制度 7禁止生产、销售的是 A.受保护的药品 B.假药、劣药 C.具有副作用的药品 D.具有毒性的药品 E.易产生依耐性的药品8药品经营企业不得购销的药品是 A.中成药 B.抗生素制剂 C.生化药品 D.实行特殊管理的药品 E.医疗机构配制

3、的制剂 9行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权的是 A、企业主要负责人 B、企业的领导班子 C、企业的质量领导组织 D、企业的质量管理机构 E、质量验收员 10GSP 对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是 A、应能进行简单项目的检验 B、应能进行基本项目的检验 C、应能进行全部项目的检验 D、应与经营规模相适应 E、人员、仪器、设备条件均相同11药品经营质量管理规范的施行日期是 A、1992年 7月 1日 B、1992 年 10月 1日 C、2000 年 3月 17日 D、2000 年 4月 30日 E、2000 年 7月 1日12.药品经营质量管理规范的

4、英文表述为 A.Good Manufacturing Practice B.Good Clinical Practice C.Good Supply Practice D.Good Laboratory Practice13.麻醉药品和精神药品管理条例已经 2005年 7月 26日国务院第 100次常务会议通过现予公布自 起施行。A.2005年 10月 1日 B.2006年 1月 1日 C.2005年 11月1日 D.2005 年 12月 1日 E.2006 年 7月 1日14.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于企业职工总数的百分之几最低不应少于几人 A.4

5、 3 B.3 3 C.2 3 D.5 3 E.6 415药品批发经营企业应将药品销售给 A、需要使用药品的个人 B、药品批发经营企业 C、药品零售经营企业 D、药品使用单位 E、具有合法资格的单位 16.凡患有有碍食品卫生的疾病的，不得参加接触( )的工作。A.直接入口食品 B.非直接入口食品 C.食品17.下列哪些死亡的水产品不能在用于加工或使用( )。A.甲鱼、鳝鱼 B.河蟹 C.以上都是18.发生可疑食品污染、食物中毒等突发公共卫生事件时，重大活动接待单位应( )。A.立即清理现场并消毒 B.立即消毒现场工具、设备 C.立即停止食品生产加工和供餐活动19.使用杀虫剂进行除虫灭害后，所有设

6、备、工具及容器( )A.应彻底清洗 B.马上可以使用 C.用布擦后再用20.储藏食品必须做到( )A.防尘 B.防蝇 C.防霉 D.以上都是21.生产经营场所使用的垃圾桶要求( )A.加盖密封 B.可不密封 C.视具体情况而定22.食品生产经营者在经营时，下列哪种行为是违法( )。A.合同形式将经营权承包 B.请他人管理 C.出借食品卫生许可证23.食品生产经营人员的体检周期为( )A.一年一次 B.二年一次 C.可以不体检24.下列是食品包装标识的是( )A.产地 B.保质期 C.厂名 D.生产日期 E.以上都是25.下列哪个温度最适合短时储存含有肉类、蛋类、或奶类等食品( )A.5 B.1

7、0 C.15 D.38二、.判断题（A 对、B 错，每题 2分共 20分）1.使用紫外线灯消毒专间的，应在无人工作时开启 30分钟以上( )2.无适当保存条件、存放时间超过 2小时的熟食品，需再次利用时可以不需要再加热。( )3.卫生行政部门可以封存造成食物中毒的食品及其原料。( )4.对造成严重食物中毒事故，构成犯罪的，或者是犯罪嫌疑的，应当移送司法机关处理。( )5.贮存食品的场所、设备应当保持清洁，无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂，不得存放有毒、有害物品，但是允许可以存放员工个人生活用品。( )6.食品处理区应按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的流程合理布局。( )7.直接入口食品应当

8、有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料( )8.食用四季豆不宜煮熟烧透，否则颜色不好并损失大量营养素( )9.保健食品可以代替要药物治疗一些慢性疾病。( )10.食品生产经营者在采购食品及其原料时，应当按照国家有关规定索取检验合格证或者化验单。( )三、多选题：请选出正确答案并填在后面的括号中每题 3分共 30分 1用于药品验收、检验、养护的 等应有使用和定期检定的记录。( )A、仪器 B、计量器具 C、干燥器具 D、滴定液 E、比色液 2药品堆垛应留有一定距离药品与 的间距不少于30。( )A、药品 B、墙壁 C、屋顶房梁 D、散热器或供暖管道 E、地面 3国家实行特殊管理的药品包括( )A、

9、麻醉药品 B、戒毒药品 C、精神药品 D、医疗用毒性药品 E、放射性药品4.药品说明书中不可缺少的内容是( )A、孕妇及哺乳期妇女用药 B、老年患者用药 C、儿童用药 D、药物相互作用 E、药物过量 5按假药论处的是( )A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B、依法必须批准而未经批准生产、进口或者依法必须检验而未经检验即销售的 C、变质或被污染的 D、使用依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 6按劣药论处的是( )A、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 B、不注明或者更改生产批号的 C、依法必须检验而未经检验即销售的 D、

10、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E、超过有效期的7根据规定药品标签或者说明书上必须注明( )A、名称、成份、规格、生产企业 B、批准文号、产品批号、生产日期 、有效期至 C、适应症或者功能主治 D、用法、用量、禁忌、注意事项 E、不良反应 8标签上必须印有规定标志的药品包括( )A、处方药 B、精神药品 C、医疗用毒性药品性 D、外用药品 E、非处方药 9GSP 要求药品仓库应划分的库区应包括( )A、待验库区 B、合格品库区 C、不合格品库区 D、退货库区、 E、发货库区10购进进口药品应有符合规定的( )A、法定的质量标准 B、生产批准文件 C、生产企业的合法证照 D、进口药品注册证 E、进口药品检验报告书 一、单选题 1-5 EEACD 6-10 ABEDD 11-15 ECCAE 16-20 ABCAD 21-25 ACAEA二、判断题 ABAAB AABBA三、多选题 1、ABCDE 2、BCD 3、ACDE 4、AD 5、ABCDE 6、BDE 7、ABCDE 8、BCDE 9、ABCDE 10、DE