1、目的及依据,目的:规范临床检测行为,保障检测质量和医疗安全;依据:1.卫办医政发【2009】126号:卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知;2.卫医发【2008】54号:关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知;3.卫生行业标准(WS/T226-2002)便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南;适用范围: 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测;,一医疗机构血糖仪管理基本要求,床旁检验: POCT(Point-of-care testing );血糖仪是其中之一,(一)规章制度:1.标本采集;步骤,措施;2.血糖检测规程;3.质控规程:记录,报告方法;4.报告出
2、具规程;5.废弃物处理规程;6.储存,维护和保养规程;,一医疗机构血糖仪管理基本要求,(二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理;,一医疗机构血糖仪管理基本要求,(三)定期组织医务人员的培训和考核,并记录结果,合格者方可从事操作;培训内容:应用价值及局限性检测原理适用范围及特性;仪器试纸条质控品的储存条件;标本采集检测步骤质控结果解读误差来源安全预防措施等;,一医疗机构血糖仪管理基本要求,(四)建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间质评体系;比对:每6个月至少1次;质控记录:日期批号效期结果-定期检查;室内质控:每天换批号换电池,包括
3、高、低2个浓度;失控分析与处理:查找-纠正-质控-检测;参加室间质评,二、血糖仪的选择,(一)、符合国标,准入;(二)、同一医疗单元使用同一型号,避免偏差;(三)、准确性要求(与参考方法相比)1.血糖4.2mmol/L,95%的结果误差在0.83mmol/L的范围内;2.血糖4.2mmol/L,95%的结果误差在20%范围内;3.100%的数据在临床可接受区;,血糖仪的选择,(四)精确度要求:质控液葡萄糖 5.5mmol/L SD22.2mmol/L的样品。,方案二 毛细血管血与静脉血比对试验,空腹状态:先取指尖末梢全血测血糖,立即采静脉血,抗凝,15分钟内分离血浆,4保存,30分钟内用参考方法测定血糖,二者结果差异即为偏差;注意:1.必要时,为了保证完成检测,需要进行第二次皮肤针刺采血;2.极限浓度的血样可用实验室血样替代,方法参照方案一;,谢谢!,持续改进!共同发展!,