化工制药工艺的策略分析.doc

1、化工制药工艺的策略分析摘 要化工制药工艺在实践的生产过程中，需要具有相对较好的制药装置，制药的设备结构是由化工制药的工艺所决定的，但是化工制药的工艺形成又非常依赖制药的设备。本文从化工制药工艺的现状进行说明，提出当前的化工制药工艺问题，最后制定化工制药工艺的优化办法。全文围绕化工制药工艺的策略进行分析说明。 关键词化工制药 制药工艺 制药设备 工艺的优化 中图分类号：F208 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）13-0049-01 前言 化工制药工艺的优化需要有制药工厂里完备的制药设备为基础，化工制药工艺的优化，可以从药品制取的反应优化而形成。也可以从制药设备的结构优化升

2、级而形成化工制药工艺的改进，中国是制药的生产大国，中国的制药行业为中国经济的发展做出了巨大的贡献。化工制药的工艺优化，可以提高制药生产过程中的生产效率，增加企业的生产收益。为制药企业在激烈的市场竞争中，获得一定的优势。化工制药工艺得到不断的发展与进步，越来越多的化工制药工艺开始得到优化与改革，激烈的市场竞争环境下，使得国内越来越多的制药企业开始对化工制药的工艺提出更多的高要求。 一、化工制药工艺的现状 很多化工制药厂都开始进行有序的制药程序，采用化工反应的手段进行药品的反应制得，同时保持药品一定的清洁度。在完全封闭的环境下，进行药品的生产。药品在生产过程中，保持药品不与外部细菌病毒发生感染，形

3、成药品在生产过程中的污染，有些药品在与空气接触之后，也会发生药品本身的反应，导致药物的变质。很多制药厂在进行化工制药的过程中，会不断的使用化工制药工艺进行化学药品的生产。运用先进的生产设备进行化学药品的生产，为了杜绝化工药品在生产过程中，被空气与不净洁的生产设备所污染，所以国内现有的制药厂家都会非常重视药品的生产环境的洁净保持。 制药企业的生产灭菌以及生产消毒是对制药环境最基本的维护，制药工厂采用可靠的制药设备进行药品的生产。药品经由制药设备产出之后，采用相对应的保质的药品包装对产出的药品进行封闭真空包装，防止空气里的微生物对药品进行的破坏与污染。当然，也要对药品的包装材料进行一定的消毒与灭菌

4、。药品与药品的外包装材料是直接进行接触的，如果药品的外包装材料没有经过较好的消毒灭菌，那么一定会使得药品在与包装材料接触的过程中，出现药品质量的破坏。 所以对于药品的外包装的清洁度具有较高的要求，所以要求制药厂要配套专门的消毒设备对药品的外包装材料进行消毒杀菌。药品的外包装材料通常不是由制药厂进行直接生产制作的，而是由药厂从其他一些外包装材料生产厂家进行批货入厂的，所以药品外包装材料在生产与运输过程中，自然而然的不可避免的具有很多的病毒与细菌。所以，化工制药厂在进行药品的装袋过程中，就必须把包装材料进行有效的灭菌处理。以更好的保证药品不受外部包装材料的污染。当前国内很多化工制药工厂都开始重视药

5、品的灭菌保护，保证药品可以不被外部环境与污染。二、化工制药工艺问题 化工制药的过程，实际上就是制药厂通过制药设备进行药品的生产。但是国内很多制药厂的制药生产设备仍然还存在很多的生产安全隐患，不能够和中国现有的制药工艺相吻合。生产设备在进行灭菌清洗的过程中，通常都是以灭菌水的喷射为基础的，所以可以把制药生产设备进行分立或者道轨翻转的形式进行。制药的生产设备在清洗中，利用超声波所形成的一定能量的微波，从而形成微冲流的冲击震动，把制药设备里的所存有的微生物及病菌彻底的消除干净。 国内制药企业所有的制药装备与药工艺存在着很大的不符，这样一来，很难保证产品质量的可靠。制药设备对制药原理进行装置与生产，但

6、是制药设备的洁净程度与制药要求还存有较大的距离。中国一些粉针剂以及冻干粉针剂等抗生素的无菌生产，通常就存在几点较为明显的问题，这些要求无菌生产的抗生素的装瓶要求进行无菌清洁。但是瓶子进行清洁过程中，仍然存在一层瓶子不能清洁到的空间。此外，一些带层流的封闭式的抗生素在实际的生产过程中难以达到实际生产的清洁要求。国内制药企业的装置不能够与现有的制药工艺相贴合，中国有很多带百级层流罩的封闭式的抗生素以及按瓶子的分装，还有对生产过程中全程密封生产等过程，都是为了可以更好的生产出符合质量标准的药品。中国的制药工厂里所有的制药设备不能够完成对药品的自动生产检验，控制药品的生产数量。在实际的生产过程中，如果

7、需要通过人工手动的对药品的灭菌情况进行抽查，那么手动进行抽查的商品一旦离开机器就表示药品的报废。 三、化工制药工艺的优化办法 化工制药的生产过程中，药品的直接包装材料进行有效的灭菌，采用真空的远红外线进行包装的全程自动化的控制灭菌。在实际的生产过程中，一般会采用高温的灭菌方法或者是热辐射的方法进行药品的包装生产。干燥灭菌的方法可以大大的提高药品包装材料的清洁程度。在国内很多制药企业开始配备隧道式的灭菌干燥机进行药品包装材料的消毒灭菌，药品的包装材料仍然具有 100 级的高效层流，并且这种化工制药设备的洁净度是可调的。如果一般的药品只需要灭菌达到 10 万级，或者是 30 万级的灭菌程度也都可以

8、采用化工制药工艺程度进行有效的达到。同时，注重制药生产车间环境的卫生的保持，保证制药车间的卫生环境清洁。 这样的化工制药工艺设备具有更高的可适用性，所以，在某种程度上，可以提高制药企业设备的使用率。减轻制药企业的资金投入量，制药生产过程中，必须把无菌药物的生产设备保证它的灭菌效果，从而更好的提高药品生产质量。提高制药工厂设备的使用率，更好的把制取高质量的药品。有效的把化工制药的工艺作为化工制药设备结构的改造依据，根据化工制药工艺的创新对制药设备进行更好的改良。药品对清洁度有着较高要求，所以在药品的生产过程中，必须对药品生产过程中的每个环节都进行有效的灭菌监控。制药车间必须配备必要的消毒设备，对

9、药品在生产过程中的每一个环节，都要进行药品的质量监测与药品的质量消毒。因而，在化工制药工厂的生产设备配置上，必须要对药品质量进行严格监控，对药品进行消毒，保证药品质量，让药品的生产更加趋于简洁与高效。 四、结语 化工制药工艺事实上就是制药企业进行药品的生产过程，化工制药的生产过程离不开制药企业制药设备的工业化生产。所以，化工制药工艺的生产过程中，必须有效的把化工制药的实践生产结合化工制药的生产理论，有效的提高制药的生产效率，把制药设备进行改造。以更加节约的制药生产原料进行生产更多、质量更好的药品。制药企业很多的生产过程，也存在很多重复消毒的过程，如果制药生产过程 ，具有并存着药品的干燥与消毒，

10、那么就可以省略药品的干燥工艺。因为药品在消毒的过程中，就会自然而然可以对药品进行消毒与干燥。省略重复类似的制药过程，可以降低制药的生产成本，提高制药的生产效率。 参考文献 1田耀华.对制药装备 SIP 命名与设计的探讨J.机电信息.2007（23）. 2王庆芬，田君鹏，陈根光，黄哲猛.非 PVC 多层共挤膜在输液生产工艺中若干问题探讨J.中国医药导报.2011（03）. 3万春杰，张珩，杨艺虹，杨建设.制药工艺设计教学模式的探索与改革J. 药学教育. 2006（06）. 4魏明利.设备功能模块化与核心工艺技术相结合试析制药装备的发展趋势J.机电信息.2005（24）. 5田耀华.冻干粉针剂的设备选择要点与工艺布置细节J.机电信息. 2004（15）.