1、全自动酶免仪的应用体会与技巧酶联免疫吸附试验（ELISA）以操作简便、技术可靠、试剂方便易得等优势，在医院实验室中已被广泛应用。特别是从二十世纪九十年代开始，ELISA 的灵敏度和特异性以及检测过程的自动化程度得到显著提高和改善，ELISA 从而成为检测传染病血清学（病毒性肝炎、艾滋病等） 、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标的主要技术。随着检验医学的迅速发展，ELISA 将更多地参与诊断、治疗及疗效的判断，其技术已从手动、半自动、全自动朝多功能、多用途联用流水线发展，全自动酶免分析仪正在世界各种实验室普及。鉴于以上，我院于2002年12月从意大利 SEAC 公司购进一台 ALISEI 全自
2、动酶免分析仪，配以上海科华公司 ELISA 试剂，经一年的使用、观察与对比，体会如下：一、测试程序编辑ALISEI 提供的英文控制软件，可方便用户针对每项检测项目，按其操作说明简便而具体地进行编程，并可作测试前预稀释工作编辑；并灵活地对操作步骤加以适当地调整（例：上海科华公司提供的检测 HEV-IgM 和 HEV-IgG 试剂盒，HEV-IgM 加样时只需加50l 血清，而 HEV-IgG 加样时需100 l 样品稀释液和10 l 血清，用户可利用软件提供的 Disp Regent+功能使100l 样品稀释液和10 l 血清一步完成，从而使以上两项检测项目的操作步骤达到一致，可以在同一块微孔板
3、进行测试） 。另对于两种操作步骤相似的测试项目，用户利用 COPY（复制）功能，复制一个源程序并稍加修改，即可得到一个与源程序步骤相似的程序，从而简便了操作程序的编辑。另以上海科华公司生产的乙肝二对半检测试剂（立可读）为例：如果实验室当天的乙肝二对半检测量小于44人份，则占用 ALISEI 的三块板；如果多于44人份，则占用 ALISEI 的五块板。笔者将 HBsAg 的检测程序复制为 HBsAg1、 HBsAg2、 HBsAg3，进行人为拼板，即 HBsAg-HBsAb为一块板、HBeAg-HBsAg1为一块板，等拼为四块板，这样就可以在占用 ALISEI 四块板的基础上同一批检测多至68人
4、份的乙肝二对半。二、检测流程图每天开机后，用户按当天的标本量添加病人资料，软件即自动编辑，进行时间优化管理，最终生成 TMS（时间管理系统）图。但有时 TMS 所提供的流程图并不能使用户满意，用户可以利用软件提供的 SWAP（位置互换）功能，对相应的测试项目的检测序号进行互换，以期望得到满意的 TMS 图。所以建议用户在编辑测试程序时，将步骤繁琐的测试项目序号靠前。三、防止交叉污染经国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心测试证明：ALISEI 的设计携带污染率1ppm，实际携带污染率0.1ppm1。近一段时间发现，每天检测结果中乙肝二对半 HBsAg 检测板第一、第二板条本底偏高。经仔
5、细观察每天的时间优化管理条带，发现仪器加样针分配好抗 HCV 酶标二抗后，即进行 HBsAg 显色剂的分配工作。笔者怀疑是否由于抗 HCV 酶标二抗的超强附着力引起痕量污染。笔者随即对抗HCV 的操作步骤稍加修改：即在加入酶标二抗后，插入两步洗涤液灌注、冲洗加样针程序。经过测试，发现乙肝二对半 HBsAg 检测板第一、第二板条本底偏高问题已得到解决。当然，笔者认为插入的两步灌注、冲洗加样针程序，如果改作第一步为终止液灌注、冲洗，第二步为洗涤液灌注、冲洗，效果将更加明确。从以上实验可以发现，作为检验人员，不能拘泥于全自动分析仪所固有的操作模式，应发挥人的主观能动性，使机器更好地为人服务。四、读数
6、系统ALISEI 采用最先进的8光纤三波长读数，去除测试过程中包括微孔板划痕在内的一切干扰，使结果更准确可靠，最大线性范围 OD 值可达9.0。五、测试项目ALISEI 除了定性试验，还可做定量试验、亲和力试验、过敏原检测等。六、不足之处1. ALISEI 提供6块板、12个项目同时在线检测，但对于开展多于12个项目检测的实验室就凸显不足。厂方已听取了广大用户的要求，在新提供的控制软件版本中，作出相应修改：可提供6块板、16 个项目同时在线检测。2. 由于目前的一些检测项目（例：类风湿因子分型检测）需用 OPD（邻苯二胺）显色，而 OPD 显色液稳定性差，需临时配制，并需要在半小时内应用；而 ALISEI 在工作时是全封闭进行。若将此类项目用 ALISEI 检测，势必要在中途将仪器暂停，放入显色液，这将带来诸多麻烦。综上所述，引进 ALISEI 全自动酶免仪不仅能提高工作效率，还能节约劳动力，使酶免试验的质量管理更加规范，并使 ELISA 的精密度、灵敏度、特异性同时有所提高，能真正实现酶免实验室的自动化和网络化。参考文献：1 ALISEI 全自动酶免分析仪质量测试 :W（X-040-2001）. 国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心. 上海越研生物科技有限公司提供+86-021-55785280 55785281
