医疗器械仪器的计量检定工作探讨.doc

1、医疗器械仪器的计量检定工作探讨摘要：医疗器械设备的计量检定工作是按照国家相关规定进行的监督工作，关系着人民的生命安全和医疗事业的发展，本文从医疗器械仪器检定工作的重要性、存在的问题和解决方案三个方面对医疗器械仪器的积累检定工作进行探讨。 关键词：医疗器械仪器 计量检定工作 探讨 随着我国社会经济的不断发展，医疗部门和医疗器械仪器的种类和样式越来越多，也越来越先进，但是在实际应用的过程中出现了许多问题，导致了医疗事故的频发，危及人民的生命安全，因此根据国家的相关法律法规加强纪律检定工作是非常必要的，如果医疗器械仪器的计量失去的准确性，会造成诊断失误，出现医疗事故，威胁人民的生命安全。一、医疗器械

2、仪器的计量检定工作的重要性 根据中华人民共和国计量法的规定，实行强制检定的器具包括用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测。计量检定部门根据相关的法律法规对医疗器械仪器进行强制检定，也就是说由计量检定部门直接监督管理，计量检定部门决定检定机构，设有固定的检查周期，各单位没有自己选择的权利，必须强制执行。医院工作的正常进行离不开医疗器械仪器，医疗器械仪器的检定工作对于治疗的效果和治疗过程的安全性和可靠性有直接的联系。例如血压计测定的结果不准确就会延误病情，甚至造成患者瘫痪；放射影像设备分辨率不准确，形成的影像模糊，可能会贻误病情，错检、漏检等。为了保证医疗事故发生率的降低，人民的生命安全，因此

3、，医疗器械仪器的计量检定工作十分必要。 二、医疗器械仪器计量检定工作中存在的问题 1、对医疗器械仪器计量检定工作不重视 虽然计量检定部门对医疗器械仪器会有固定周期检查，可是相关单位在平时却没有计量检定的意识，在医疗器械仪器出现故障的时候才会有维修人员去维修，在平时却没有专业人员对它进行日常养护，有的仪器容易受环境的温度、湿度、酸碱度的影响，如果不定期养护和检测，可能会导致计量结果不准，影响病情的诊断和治疗效果，有的仪器在使用的时候实践间隔较长、开机时间长、使用时间长等问题会出现实际结果和当时的检定结果不准，当时的检定标准不适用与现在的仪器，可是相关单位在平时没有记录检定的意识，不能对医疗器械仪

4、器按时积极保养，就会造成虽然计量检定部门定时检定，可是由于实际应用医疗器械仪器的过程中出现的实际问题而造成了当时检定结果的不准确性，不能代表现在的实际状况，医疗器械仪器也就失去的准确性。 2、计量检定部门的检查力度不大 计量检定部门是对医疗器械仪器进行计量检定的主要部门，有责任对医疗器械仪器检测，可是在检定的过程中却出现了许多问题。首先计量检定部门对医疗单位医疗器械仪器的检定都是定期检查，这就会存在许多的隐患，有的医疗单位就会忽视问题，也就针对这个规律定期检定，在平时不注意养护，造成了应付检查的局面。有的医疗单位对医疗器械仪器的检定工作就是根据计量检定部门的时间来进行，对淘汰的仪器、该维修的仪

5、器都不按照规定处理。 3、医疗单位的检定人员素质不高 医疗单位的相关检定人员的聘用的时候有的是凭借自己的专业知识基础过硬进入的，有的是靠关系进入的，认为这个工作是个“闲差” ，不要承担风险，工作强度也不大，这就造成了人员的稂莠不齐，在工作的时候有滥竽充数的现象，医疗单位的计量检定工作不能正常进行。有的检定人员的从业素质也不高，在检定的时候敷衍了事，没有责任心，记录也是草草写几笔，不能达到实际的效果。医疗单位不对检定人员定期培训，检定人员在当时学的知识都是在那以前的，在毕业之后的新型医疗器械仪器，当时学习的时候也不能学习到，医疗单位如果不定期进行对检定人员进行培训，那检定人员就不能和医疗器械仪器

6、一起进步，对新型仪器的检定工作不能有效进行，只能对原有的仪器检定，不能适应科技的发展。在对医疗器械仪器检定之后，不能按照规定填写相关项目，检定工作不能有效进行。 三、医疗器械仪器计量检定工作正常进行的对策 1、提高法律意识，重视检定工作 医疗器械仪器的安全和质量主要由计量检定工作的正常进行决定，医院是使用医疗器械仪器的主要部门，因此相关医疗机构的人员要认真学习中华人民共和国计量法 ，认真了解国家的法律法规，对医疗器械仪器的计量检定工作严重重视，在平时的工作过程中，不会由于自身法律意识和计量检定意识的淡薄而影响医疗器械仪器的准确性，对相关医疗机构的人员宣传医疗器械仪器计量检定工作的重要性和必要性

7、，真正让他们意识到医疗器械仪器计量检定工作关关系到仪器的安全性和准确性，关系到患者的医疗安全。有专人养护医疗器械仪器，定期检查，不是计量检定部门以年度为单位的检查，而是自身的检查，及时发现问题，解决问题。对医疗器械仪器的计量检定工作的相关人员进行系统培训，相关仪器从购置到使用再到定期的检查有系统的规定，有专门人员，保证计量检定购置的正常有序进行。 2、计量检定部门对相关医疗单位加强检查力度 计量检定部门对医院的医疗器械仪器的计量工作的监督不能只是一年一度的检查，而是在定期的检查的基础上，不定期抽查，发现问题之后限期处理并且进行复查，保证发现的问题都妥善解决，而不是出现问题还存在问题，医疗器械仪

8、器出现的问题，能维修的找相关维修人员维修再进行重复检定，保证不会因为维修而影响仪器的准确性，不能维修的医疗器械仪器要坚决淘汰报废，不能延期使用。一切的工作按照相关法律法规去做，规范执法，不能对熟悉单位“走人情” ，保证医疗器械仪器计量检定工作的有效性。 3、医疗单位建立完善的计量检定的制度 医疗单位应建立完善的计量检定制度，规范计量检定工作的正常高效进行。聘请专业的记录检定人员进行工作，配合各科室、各部门进行工作，对各科室、各部门的相关医疗器械仪器进行安全性、准确性、使用年限等性质进行检定，并设有专门的人员进行维护，不会出现只做表面功夫的现象，而且责任下发到个人，每个人都明确自己的职责和任务，

9、进行档案备份记录，保证不会在出现问题的时候“踢皮球” ，每次检定工作都严格记录，包括时间、医疗器械仪器的具体名称、地点、检定结果、维修记录、检定人等方面，并有检定人的签字，有关领导的确认，保证检定工作的顺利进行。 4、对医疗单位相关人员加强管理 计量检定人员是对医疗器械仪器进行简单的主要人员，他们的工作态度和专业知识水平关系着检定工作进行的程度和效果，因此对计量检定人员的挑选和培训至关重要。在聘请的时候保证人员的专业知识水平过硬，有相关资格证，不是通过关系进来的“闲差” ，知道不同的仪器的检定方式、检定周期、检定时间、检定效果的不同，而是真正能够进行记录检定工作的人才，而且要保证计量检定人员的

10、工作态度，工作要认真负责，不能敷衍了事，只为了应付工作，填写相关记录时随意填写。定期培训，保证计量检定人员的知识水平能和医疗器械仪器的发展速度共同进步。 结语： 综上所述，医疗器械仪器作为对患者进行诊断，治疗的基本用具，它的计量检定工作的高效进行，对医疗事故发生计量的降低，人民的生命安全，社会主义法制计量的开展意义重大。 参考文献： 1 杨鸣，尹君伊，刘剑.浅谈医疗设备与计量管理J.现代测量与实验室管理.2012，20（1）. 2 韩杰，任启华。医学计量的重要性与计量检定工作的意义J.中国计量.2011（9）. 3 张翠霞，李文龙，罗建，师亮.浅谈医疗设备计量管理存在的问题及对策J.医疗卫生设备.2011，32（8）. 4 郭滢滢.浅谈医学计量与医疗设备安全的关系J.中国医疗器械杂志.2010（6）. 5 李林.医疗设备进行计量检定的重要性J.医疗装备.2007（8）.