浅析加强医用计量器具管理与提高医疗服务质量的关系.doc

1、浅析加强医用计量器具管理与提高医疗服务质量的关系提要：主要从三个大方面分析了医用计量器具与医疗服务质量二者之间相互协调、相互促进的关系：一是加强医用计量器具管理是提高医疗服务质量的客观需求，二是对医用计量器具的强制检定是提高医疗服务质量的重要保证，三是促进医用计量器具管理与提高医疗服务质量协调发展的有利措施。 关键词：医用计量器具 医疗服务质量 医疗计量作为民生计量的重要组成部分，已被国家质监总局列入长期发展规划，提出我国医用计量器具的受检率必须达到百分之九十五以上。为尽快实现这一目标，国家质监总局每年都把民生计量工作列入计量工作的重点，医学计量工作得到了长足的发展。 一、加强医用计量器具管理

2、是提高医疗服务质量的客观需求。 随着医疗卫生事业的不断发展，医用计量器具作为现代化诊疗设备的重要组成部分，被广泛应用于临床诊断和治疗中，医用计量器具量值准确与否，直接影响诊疗质量，关系人民生命健康和安全。医疗服务质量是医疗机构的生命线，以人为本，尊重生命，救死扶伤是医疗机构的责任和义务。提高医疗质量，是医疗机构管理人员、医护人员的共同意愿、共同的努力和追求。医用计量器具强制检定是确保医用计量器具准确、有效、安全的必要手段，是医疗质量保证体系的重要内容，已成为医疗机构提高医疗质量不可或缺的客观需求。 二、对医用计量器具的强制检定是提高医疗服务质量的重要保证。 医疗机构使用的医用计量器具涉及诊断、

3、手术、治疗等医疗服务过程。临床诊断的正确性除了依靠医生的经验外，最重要的是取决于医用诊断治疗设备量值的准确性。而医用诊断治疗设备量值的准确性，主要依靠医用计量器具强制检定来确定。对上述医用计量器具进行周期性强制检定，合格的准予使用，不合格的进行调试维修或淘汰，防止误诊和伤害，是对医疗质量法定保障的重要措施。主要体现在以下几个方面： 医用计量器具的强制检定是诊断治疗的科学保证。 临床诊断正确与否取决于医疗检测诊断设备的准确与否和测试方法是否正确以及标准物质的质量和用量。如果计量器具不经检定合格随便使用，就不能正确体现客观病情，必然会造成误诊、错诊和治疗失误，甚至造成患者的伤亡。比如某地有位病人，

4、因长期头疼使用失准的 CT 机检查，被误诊为脑瘤，给病人做了手术，使病人造成了终身伤残。 如果诊断计量器具失准就不能正确反映患者客观病情，就可能造成误诊、漏诊和治疗失误。如医生使用血压计测量人体血压，血压是否正常是根据血压计测量出的数据为依据的，倘若所用血压计量值不合格，就会对诊治造成影响。如眼球白内障激光治疗仪，治病原理是利用激光能量使病变组织短时间内溶化，达到治疗目的。如果仪器产生的激光能量万一失控变大，可能灼伤眼晶体视网膜，造成永久性的失明伤害。X 光机是以产生的 X 射线照射人体进行诊断的，X 射线来源于 X 光机的辐射源，如照射人体的 X 射线量过弱，形成诊断失误，造成误诊和延误治疗

5、；如照射人体的 X 射线量过强，将对患者造成伤害。B 超是以超声波进入人体后反射信号经过计算机处理形成的图像进行诊断的，超声探测深度不够，达不到病灶位置，就不能形成正确诊断，对于体胖的患者后果更为严重。2. 医用计量器具的强制检定是生化检验分析的技术基础。 对人体组织各种细胞成份的定量测定和分析研究，如常规检查、病理病毒研究、细胞培养、生化分析等都有大量的计量测试仪器。其测试技术水平，测试仪器的可靠性等都关系到测试结果的准确性。如试剂及标准物质的配制是否合格、方法选择是否得当等，都对检验分析有很大影响。 生化检验的分析是靠测试仪器实现的，生化检验的数据依靠测试仪器显示出来。在诊断方面，检测结果

6、可帮助对疾病的诊断，在治疗方面，检测结果可用于追踪疾病发展过程，检测治疗效果，指导治疗用药，在预后方面，检测结果可提供预后信息。生化检验分析在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着重要的作用，在某种特定条件下，检测结果也可成为决定性信息，如血型的检验结果就决定可输入什么血型的血液。所以生化检验离不开测试仪器，测试仪器的量值准确性决定了检验质量。 3.医用计量器具的强制检定是药物治疗的科学依据。 现代医学通过计量器具对药物进行分组测定和药理检验，确定治病范围、服用方法、剂量大小及应注意的事项。只有经准确计量，才能给药物以科学结论。如果用药量偏离药典及处方规定的数量将直接影响治疗效果，尤其是某些人工合成的

7、药物，常有残留造成副作用，大多对人体不利。若用量不准，会造成主病未愈而其它组织器官却受到破坏，导致病变。 4. 医用计量器具强制检定是控制伪劣产品流入医院的重要手段。 新购置的医疗设备，只对外观是否破损，附件是否齐全、通电做一般性试验，确定能否开机使用，而没有做必要的技术检测，不能对设备的计量性能及测试量值或输出量值的准确度进行定量检查，致使验收结果不准确，造成临床诊断和治疗的失误，甚至会造成医疗事故的发生。因此对新购置医疗设备必须用计量技术检定，进行验收控制，方能有效的防止和杜绝假冒劣质产品进入医院。现在很多医院都在新购置设备时及时和我们联系，进行使用前的检定测试，许多医院负责人都说有计量部

8、门给我们把关，我们对设备的使用很放心。病人对我们进行的医疗设备强制检定工作也给予很高评价，认为这是社会发展进步的表现，对政府采取的这一作法普遍认可。而目前我市大多数医院也将我们计量部门进行的计量周期检定作为医院评定晋级的首要工作来重视。 三、促进医用计量器具管理与提高医疗服务质量协调发展的有利措施。 我国医用计量器具强制检定从 1990 年开始起步，经过各级质量技术监督机构的长期努力，医疗机构从拒绝拖延消极应付检定逐步转向接受和申请检定。医用计量器具强制检定与医疗质量保证的必然性、重要性已在卫生、计量等部门行成了共识。医疗、计量两行业在我国各地已开展手拉手的活动，并正在逐步交叉、融合。通过医用

9、计量器具强制检定提高和促进医疗质量，正成为越来越多医疗机构的选择。医用计量器具强制检定与提高医疗质量协调发展趋势已基本形成。 1.医疗机构应采取的措施 （1）制定计量管理规章制度，建立医院计量管理网络。 医院和设备部健全了医学计量管理的各项制度，包括人员岗位责任制，计量器具周期检定制度，计量标准、计量器具的使用管理制度，计量检定记录、证书制度，新购计量器具的验收和旧计量器具的报废制度，计量档案资料管理制度，事故报告制度，环境卫生和安全保卫制度等。 各个管理层次的基本职能为：计量管理委员会负责医院计量管理的领导工作，宣传执行计量法及上级有关计量法规，组织全院计量人员参加业务学习、考核及技术交流，

10、组织编写医院计量工作计划和年度计量器具的更新、封存、报废等计划，经院长批准并组织实施；设备部计量管理小组负责宣传计量法规的有关规定，并认真贯彻执行医院计量工作计划，确保计量器具受检率为 100%，负责统计、整理计量报表，严格按规定要求反馈，做到计量报表真实、及时、准确无误；医疗设备使用科室负责做好本科室计量器具的帐册，定期盘点使帐物相符，协助设备部做好计量器具的检验工作，对不可修复的计量器具提出报废申请。 （2）医学计量档案管理 计量档案是保证设备量值准确可靠的技术基础，是医院计量管理规范化、科学化的标志。计量档案并不是一成不变的，而是随着设备的调拨、维修和报废等处于不断的变化之中，档案材料要

11、做动态标记，以确保计量档案的真实性、系统性和完整性。计量档案是与医院设备一一对应的，总体上看，计量档案的数量非常大，它可以向社会机构（个人）提供医疗活动的法律证据，包括司法部门、社会医疗保险、医疗服务机构、病人家属等。上述文字档案和电子档案建立在设备部计量室，基于固定资产管理系统，我院开发了计算机计量档案管理系统，该系统按帐目类别划分为台帐、总帐、分户帐和分类帐四个模块，该系统能够对计量器具进行分类汇总，按检定级别把到期的医疗器具分为自检、区检、市检和省检四类，并按使用科室、设备分类、受检日期、下次检验日期、是否在用、是否报废等进行分类汇总。该系统的应用提高了医学计量管理水平，加强了计量器具全

12、过程的动态监控，解决了手工管理工作中存在的复杂、繁琐、周检安排难、统计查询效率低下且错误率高的问题。 2.采取的行政、法律监督手段 （1）加强质监部门、卫生行政部门、计量检定机构、医疗单位的合作，建立相互之间的协调机制，制定定期沟通制度，确定各自的管理部门和联系人员，明确各自的责任和分工，确保协调发展顺利进行。 （2）加大对计量检定机构的投入，提高计量检定机构的技术水平和检定能力。医疗机构使用的绝大部分医疗器械是计量器具，就现在的医用计量器具的检定能力和技术，按需要检定的台件数计算，尚不能满足需要。如果按照 ISO10012测量管理体系测量过程和测量设备的要求 ，不管是否列入计量器具目录，只要

13、对测量范围、准确度、分辨率、稳定性等计量特性有预期使用性要求，就必须能够检定和校准。建立社会公用计量标准，开展检定/校准/验收与仲裁检测，满足社会需求，提供行政执法、行政复议、法庭辩护、咨询信访、强检登记备案解释，跟上医疗质量保证需求的步伐，这就需要加大对计量检定机构的投入，提高计量检定机构的技术水平和检定能力。 （3）充分运用现代信息网络技术，加快实现检定测试资源的信息化、网络化管理。质量技术监督机构尽快构建地市检定测试设备信息交换共享平台，汇集本区域医疗机构医用计量器具强制检定设备详细数据，向社会提供查询服务。履行计量行政机关信息公开的义务，保障人民群众就医的知情权和选择权，增强人民群众生命健康自我保护意识，形成社会监督压力，推进医用计量器具强制检定与提高医疗质量协调发展。 总之，医疗服务质量的提高需要医用计量器具强制检定 技术、管理、监督的综合水平能力的提高，而医用计量器具强制检定、技术、管理、监督综合能力的提高将促使医疗服务质量水平的不断发展，二者相互协调、相互促进，方能有效地、持续地共同发展。