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质量管理体系内审通知.doc

1、内审工作 方案 一、目的 、 范围 和时间 内审的目的是验证本所质量管理体系是否达到规定要求,是否得到有效保持、实施和改进。适用于本所质量管理体系覆盖的所有 单位 、产品和过程。 时间为 2013 年 3 月 20-22 日。 二、职责和分工 1、管理者代表 负责批准质量 管理 体系 内部 审核计划,成立审核组、任命审核组长、批准审核报告。 2、 质量与成果转化处 负责内审计划的编制 及 组织实施,编制审核报告,验证纠正措施的有效性。 3、各 单位 按照审核要求 和计划 配合内审,并对审核中发现的问题采取 有效 措施 予以纠正 。 三、工作安排 1、内 审依据 a) GB/T 19001-20

2、08 和 GJB 9001B-2009质量管理体系 要求; b) 质量管理体系文件 : 质量 手册 、 程序文件和 作业 文件 ; c) 有关技术标准、规范、合同及法律法规。 2、编制内审计划 质量与成果转化处 负责编制内审计划,报管理者代表审批。内审计划的内容包括:审核的目的、范围和依据,受审核部门及审核时间。 3、审核前的准备 成立审核组 ( 3 月 10 日前) a) 审核员须经过培训取得内审员资格,且具有独立工作能力; b) 管理者代表指定具备内审员资格、并有较强工作能力的审核 员任审核组长; c) 所安排的审核员必须与被审核部门无直接关系。 召开审核组会议 ( 3 月 15 日前)

3、由审核组长召开审核组会议,编制审核实施计划 并 由管理者代表批准。审核实施计划以书面形式下达到被审核部门。被审核部门接到计划后安排配合人员并做准备工作。 编制审核检查表 ( 3 月 15 日前) 审核组成员根据审核实施计划编制审核检查表。 4、召开首次会议( 3 月 20 日上午 8: 30-9: 00) 参加首次会议的人员包括:所领导、各 单位 负责人、审核组成员、 内审 员。参加会议人员应签到。 首次会议由审核组长 主持,内容包括 : a) 介绍审核组成员; b) 说明审核目的、范围和依据文件; c) 审核实施计划的简要说明; d) 介绍审核程序和方法 ; e) 保密承诺 ; f) 管理者

4、代表或所长讲话 。 5、现场审核( 3 月 20-22 日) 通过询问 /座谈 、 查阅文件 /记录 /有关证据 、 现场 查验 等方式,按检查表实施审核,审核结果记录于审核检查表。 发现不 符合 项,将不 符合 事实、判定依据和理由、不 符合 项性质填入不 符合 项报告。不符合事实需要经受审核部门代表确认。 每天审核结束,审核组进行情况交流,将拟提出的不 符合 项提交讨论。现场审核结束,审核组对审核结果进行汇总分析,对质量体系 做出 总体评价。 a) 对不 符合 项进行分类 (一般不 符合 、严重不 符合 )和分布 (按要素和按部门分布 )进行 分析,找出系统性、区域性问题和薄弱环节; b)

5、 质量管理体系总体评价。 6、末次会议( 3 月 22 日 下午 16: 00-17: 00) 参加末次会议的人员包括:所领导、各 单位 负责人、审核组成员、 内审 员。参加会议人员应签到。 末次会议由审核组长主持,内容包括: a) 重申审核目的、范围和依据文件; b) 审核计划实施情况; c) 分类综述不合格项; d) 说 明审核是抽样; e) 宣布审核初步结论; f) 提出纠正措施要求; g) 审核报告提供日期; h) 管理者代表或所长讲话。 7、审核报告( 4 月 10 日前) 审核报告内容包括: a) 审核的目的、范围和依据文件; b) 审核计划的实施情况; c) 不 符合 项情况 (

6、附不 符合 分布表 ); d) 审核结果评价; e) 纠正措施综合建议; f) 不 符合 纠正措施的有效性验证; g) 审核报告发放清单。 8、纠正措施( 3 月 23 日 -4 月 9 日) 不符合项责任部门接到不符合项报告后,调查分析造成不合格的原因,针对原因提出纠正 措施计划 (包括完成期限 ),纠正措施计划经 质量与成果转化处 认可后予以实施。 9、纠正措施有效性验证( 4 月 9 日前) 审核组对各责任部门采取的纠正措施进行跟踪和验证。 10、验证完成后,由审核组长编制正式审核报告,报管理者代表批准后,由质量与成果转化处 编制发放清单,发放相关部门。 质量与成果转化处 同时收集整理本次内审产生的所有文件资料,存档保存。 质量与成果转化处 2013 年 3 月 7 日

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