加味黄连温胆汤治疗儿童多动症(痰火扰心证)的临床研究.doc

1、加味黄连温胆汤治疗儿童多动症(痰火扰心证)的临床研究摘要 目的通过与西药哌醋甲酯（利他林）做对比，观察加味黄连温胆汤治疗儿童多动症（痰火扰心证）的临床疗效及不良反应，为本病的治疗提供一个安全有效的治疗方药。方法将符合诊断标准的患儿分为治疗组和对照组，每组各 20 例。治疗组采用加味黄连温胆汤治疗，对照组服用利他林，在治疗前及治疗 2 个月后用儿童多动症行为量表、证候量化分级表及副反应量表进行评分比较。结果两组治疗后 2 个月多动症行为量表评分、证候积分评分及总有效率与治疗前比较，均具有显著性差异（P0.05)，说明两组之间疗效相当。治疗后，两组中医证候积分评分及总有效率比较，差异有显著统计学意

2、义（P0.05)，具有可比性。详见表 1。 表 1 两组性别、年龄的比较（） 1.2 诊断标准 西医诊断标准参照美国精神疾病诊断统计手册第四版（DSM-IV）ADHD 诊断标准3。中医诊断标准参照中医证候规范4，符合中医痰热扰心证辨证标准。 1.3 纳入标准 （1）符合西医诊断标准及中医辨证属痰火扰心证侯患儿； （2）年龄 612 岁。 （3）近两周内未用过任何精神活性药物，且家长或受试者监护人知情同意； 1.4 排除及脱落病例标准 （1）不符合诊断标准； （2）合并有心血管、肝、肾造血系统和神经系统等严重疾病；智力低下小儿、苯丙酮尿症、脆性 X 综合症；Tourette 综合症； （3）对本

3、药过敏者； （7）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断，失访者。 2 研究方案 2.1 治疗方法 治疗组：治疗组服用加味黄连温胆汤（组方：黄连、枳实、竹茹、陈皮、法夏、茯苓、石菖蒲、胆南星、白豆蔻、生龙骨、生牡蛎、淮小麦、大枣、甘草等组成）上药用水煎两次，两煎混合后取药液内服，总疗程 2 个月。用法用量：68 岁每次服 80ml，910 岁每次服90ml，1112 岁每次服 100ml，均日服 2 次。 对照组：对照组患儿服用利他林（生产厂家：苏州第壹制药有限公司 批准文号：国药准字 H32023102 规格：10mg/片） ，12 岁以下开始 1次 5

4、mg，12 岁以上开始 1 次 10mg，每周一至周五早、中 2 次口服，周六、周日停服，用药治疗 1 周无效者，根据情况适当增加剂量，疗程同治疗组。 2.2 观察指标 在治疗前及治疗后 2 个月时，分别测定多动症行为量表（Conners)5、证候积分表及治疗副反应量表（TESS）进行评分。 2.3 疗效判定 2.3.1 疾病疗效判定标准 疗效标准参照儿童多动症治疗学6及精神科评定量表手册7制定。 临床控制: 治疗后症状积分较治疗前下降大于等于 90%，社会功能、适应能力均恢复正常，学习成绩显著提高。显效: 治疗后症状积分较治疗前下降大于等于 60%，社会功能、适应能力基本恢复正常，学习成绩明

5、显提高。有效：治疗后症状积分较治疗前下降大于等于 35%，社会适应能力及学习成绩均有提高，多动指数较治疗前下降。无效：临床症状、多动指数、学习成绩均无改善。减分率=（基线总分-治疗后总分）/基线总分100%。总有效率=（临床控制例数显效例数有效例数）100% 2.3.2 证候疗效判定标准 临床控制: 用药后中医证候积分较治疗前下降90%。显效:用药后中医证候积分较治疗前下降60%。有效:用药后中医证候积分较治疗前下降35%。无效:用药后中医证候积分较治疗前下降率0.05，两组间差异无统计学意义，说明在控制症状方面，治疗组与对照组的疗效相当。 表 3 中医证候疗效比较（n,%） 由表 3 可知，

6、两组治疗后总有效率比较，Z=-2.672P=0.0080.01，两组之间有显著性差异，说明治疗组在改善中医证候方面优于对照组。 表 4 治疗前后疗效积分比较（） 由表 4 可知，两组在治疗前后的积分差比较，具有显著性差异（P0.05） ，说明两组间疗效相当。 表 5 治疗前后总证候积分比较（） 由表 5 可知，两组在治疗前后的积分差比较，差异有显著统计学意义（P0.01） ，说明治疗组和对照组在改善中医证候方面均有疗效。治疗后，两组组间比较，差异有显著统计学意义（P0.01） ，说明治疗组在改善中医次证方面明显优于对照组。 4 安全性评价： 根据 TESS 量表评价结果，在持续治疗 2 个月的

7、过程中，治疗组未见明显不良反应及副作用，对照组中出现失眠 2 例，心悸 2 例，食欲改变1 例，一共 5 例，不良反应率为 25%。见表 6 表 6 不良反应比较（n,%） 由表 6 可知，治疗前后，两组不良反应率比较，Z=-2.360 P=0.0180.05，说明治疗组和对照组之间的不良反应率之间有显著性差异，治疗组的不良反应发生率明显低于对照组，治疗组的安全性优于对照组。 讨论 儿童多动症的病因尚不明确，可能与脑损伤、遗传因素、家庭因素、心理因素、铅中毒8等因素有关，多动症患儿学习成绩差，人际关系差，和家长老师同学关系不和谐，这些后果严重困扰着患儿及其家长，西药治疗多用利他林、右旋苯丙胺、

8、匹莫林等神经兴奋药，但因其副作用大，疗程长等缺点，不宜长期服用。 随着人们生活水平的提高，饮食结构也发生了巨大的变化，过食油腻生冷食物如洋快餐、油炸食品、膨化食品等，容易阻碍脾胃，造成脾胃功能受损，使脾胃的功能失调，不能正常运化水湿，水湿停聚成痰，痰湿郁久化热，湿热痰浊阻碍气机，上扰心神，使人出现多动不安，故痰火扰心之证时有所见。因此本病当从痰论治，治疗当以清热，化痰，宁心安神为法，以加味黄连温胆汤治疗本病。本方由黄连温胆汤加减而成。黄连温胆汤原方出自六因条辨 。方中以半夏为君，燥湿化痰，和胃降逆，使气逆则痰降；以竹茹为臣，清热化痰，除烦止呕，与半夏配伍，化痰清热兼顾，使痰热清则无扰心之患。枳

9、实降气化痰，开结除痞，助竹茹清热化痰；陈皮理气和胃，燥湿化痰，助半夏化痰理气，使气顺则痰消；“脾为生痰之源” ，茯苓健脾利湿，使湿去痰消，兼能宁心安神。此三味共为佐药。黄连苦寒能清热宁心，胆南星清热化痰，石菖蒲豁痰开窍，醒神益智，生龙牡平肝潜阳，镇惊安神，浮小麦清热除烦，大枣益气健脾，白豆蔻化湿止呕，甘草调和诸药。诸药合用，共奏清热化痰，宁心安神之功。 药物虽然能帮助患儿集中注意力，减少多动行为，从而增加患儿受教育的机会，但是不能以药物替代教育，在多动症的治疗过程中还需要家庭、学校及社会多方面的配合，给予患儿良好的教育及心理辅导，多方结合才能取得最佳疗效。 参考文献 1李红梅,蹇丹,吴静.学龄

10、前儿童多动症的心理行为治疗分析J.四川医学,2009,30(7):11301131 2李后权.儿童多动症 132 例临床治疗分析J.中国医药指南,2012,1(10):177-178 3诸福棠,吴瑞萍,胡亚美.实用儿科学(下册).第 7 版.M.北京:人民卫生出版社.2005 4邓铁涛.中医证候规范.第 1 版.M.广州:广东科技出版社,1990:86-89 5冷方南.儿童多动症临床治疗学(修订版）.M.北京.人民解放军出版社,2010 6冷方南.儿童多动症治疗学.第 1 版.M.北京：中国医药科技出版社，1991 7张明园.精神科评定量表手册.第 2 版本.M.长沙:湖南科技出版社,1998:172-201 8李静,李海波,常桂芬等.儿童多动症与血铅水平的研究J.中国妇幼保健,2010,25：726 作者简介：李计伟（1987） ，男，湖南益阳资阳区人，湖南中医药大学在读硕士研究生，研究方向：中医儿科学