潍坊变更医疗器械经营企业许可证公告.DOC

1、 潍坊市变更医疗器械经营企业许可证公告 （第 2018004 号） 根据医疗器械监督管理条例（国务院令第 650 号）和医疗器械经营企业许可证管理办法的规定，依照医疗器械经营监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）和医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（食药监械监 2015 239 号），经我局审查 ,以下企业符合变更要求 ,准予变更医疗器械经营许可证。 特此公告 潍坊市食品药品监督管理局 2018 年 5 月 23 日 序号 企业名称 许可证编号 经营方式 住所 地址 经营范围 仓库地址 法定代表人 负责人 变更日期 变更内容 统 一社会信用代码 现场核查人 员 现场核查时间

2、 发证部门 1 山东奥凯生物科技有限公司 鲁潍食药监械经营许20160302 号 批零兼营 潍坊市奎文区玄武街与鸢飞路交叉口西 50米路北 潍坊市奎文区玄武街与鸢飞路交叉口西 50 米路北 类： 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）， 6840 体外诊断试剂* 潍坊市奎文区玄武街与鸢飞路交叉口西 50 米路北 王亓春 王亓春 2018.4.13 企业名 称 913707055777545521 / / 潍坊市食品药品监督管理局 2 昌邑市同晟医疗器械有限公司 鲁075032（ T）号 批零兼营 潍坊昌邑市围子街办南宫小区北区 1号路 8号 潍坊昌邑市围子街办南宫小区北区 1号路 8

3、号 类： 6846 植入材料和人工器官 *类： 6810 矫形外科（骨科）手术器械， 6864 医用卫生材料及敷料， 6865 医用缝合材料及粘合剂 潍坊昌邑市围子街办南宫小区北区 1号路 8 号 董爱美 马左集 2018.4.8 经营范围、经营方式 913707860687479606 朱聚营、宋晓燕 2018.4.2 潍坊市食品药品监督管理局 3 华润潍坊远东医药有限公司潍坊平民大药房七十七店 鲁潍食药监械经营许20160072 号 零售 山东省潍坊市高新区新城街道清新社区东金壹号 A区 19 号楼 20 号楼附属楼（志远路以西独立三层沿街楼）一层南数第1、 2 间 山东省潍坊市高新区新城

4、街道清新社区东金壹号 A 区 19号楼 20 号楼附属楼（志远路以西独立三层沿街楼）一层南数第 1、 2间 类： 6815 注射穿刺器械； 6866 医用高分子材料及制品 * 类：6840 体外诊断试剂 * 类： 6821 医用电子仪器设备； 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备（ 6822-1 角膜接触镜及护理用液除外）； 6823 医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6830 医用 X 射线设备；6840临床检验分析仪器；6845 体外循环及血液处理设备； 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器/ * 潘曰珍 2018.4.25 企业 名称、住

5、所、经营场所 913707843103168601 朱聚营、宋晓燕 2018.4.11 潍坊市食品药品监督管理局 具； 6864 医用卫生材料及敷料； 6865 医用缝合材料及粘合剂 * 4 华润潍坊远东医药有限公司潍坊平民大药房七十八店 鲁潍食药监械经营许20160054 号 零售 山东省潍坊高新区新城街道凤凰社区宝通东街11802号、宝通街商业带 (二期 )5 号楼 (佳乐家商铺 )7 号 山东省潍坊高新区新城街道凤凰社区宝通东街11802 号、宝通街商业带 (二期 )5 号楼(佳乐家商铺 )7 号 类： 6815 注射穿刺器械； 6866 医用高分子材料及制品 * 类：6840 体外诊断

6、试剂 * 类： 6821 医用电子仪器设备； 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备（ 6822-1 角膜接触镜及护理用液除外）； 6823 医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6830 医用 X 射线设备；6840临床检验分析仪器；6845 体外循环及血液处理设备； 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具； 6864 医用卫生材料及敷料； 6865 医用缝合材料及粘合剂 * / * 任伟波 2018.4.25 企业负责人、质量负责人、企业名称、住所、经营场所 91370725557891779T 朱聚营、宋晓燕 2018.4.11 潍坊市食品药品

7、监督管理局 5 山东瑞康康裕医药有限公司 鲁潍食药监械经营许20160207 号 批发 潍坊市综合保税区高五路 15号（配套区） 潍坊综合保税区高五路 15 号（配套区） 类： 6815 注射穿刺器械、 6866 医用高分子材料及制品 *类： 6840 临床检验分析仪器及诊断试剂 *类： 6846 植入材料和人工器官、 6877 介入材料 *类： 6804 眼科手术器械， 6807 胸腔心血管外科手术器械， 6821医用电子仪器设备，烟台市芝罘区机场路 326 号、济南市高新区临港经济开发区机场路7388 号、青岛市市北区馆陶路崔胜利 孙业升 2018.4.20 仓库地 址 913707007

8、915196410 朱聚营、宋晓燕 2018.4.9 潍坊市食品药品监督管理局 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 (6822-1角膜接触镜及护理液除外）， 6823 医用超声仪器及有关设备， 6824 医用激光仪器设备， 6825 医用高频仪器设备， 6826物理治疗及康复设备，6828 医用磁共振设备，6830 医用 X 射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备， 6845体外循环及血液处理设备， 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具， 6863口腔科材料， 6864 医用卫生材 料及敷料， 6865医用缝合材料及粘合剂

9、， 6870 软件。 34 号、滨州市渤海八路 539 号、聊城市开发区物流园瑞泰路 1号、济宁市高新技术开发区诗仙路 6 号、泰安市泰山青春创业开发区振华路与振兴街交汇处、滨州市邹平县会仙二路560 号。 6 潍坊欣佳怡商贸有限公司 鲁潍食药监械经营许20150040 号 批零兼营 山东省潍坊市奎文区四平路1473 号恒易宝莲金融中心南楼 610室 山东省潍坊市奎文区四平路1473 号恒易宝莲金融中心南楼 610 室 类： 6821 医用电子仪器设备， 6823 医用超声仪器及有关设备， 6825医用高频仪器设备， 6826物理治疗及康复设备，6830 医用 X 射线设备，6845 体外循环

10、及血液处理设备， 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具， 6863 口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料， 6865 医用缝合材料及粘合剂， 6866 医用高分子材料及制品（一次性使用无菌医疗器械除外） 山东省潍坊市奎文区四平路1473 号恒易宝莲金融中心南楼 610 室 闫苗苗 闫苗苗 2018.4.25 住所、经营场所 仓库地址 91370705326207992N 王旭、刘莹 2018.4.18 潍坊市食品药品监督管理局 7 潍坊普瑞医疗科技有限公司 鲁潍食药监械经营许20170058 号 批零兼营 山东省潍坊高新区清池街道永春社区健康东街以北惠贤路以西 C幢 N-71 号 山

11、东省潍坊高新区清池街道永春社区健康东街以北惠贤路以西 C幢 N-71 号 类： 6815 注射穿刺器械、 6866 医用高分子材料及制品 *类： 6840临床检验分析仪器及诊断试剂 *类： 6840 临床检验分析仪器及诊断试剂 *类： 6801 基础外科手术器械 ,6804眼科手术器械 ,6807胸腔心血管外科手术器械 ,6808腹部外科手术器械 ,6809泌尿肛肠外科手术器械 ,6810矫形外科（骨科）手术器械 ,6813计划生育器械 ,6821医用电子仪器设备 ,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,（ 6822-1 角膜接触镜及护理用液除外） ,6823 医用超声仪器及有关设备 ,

12、6824医用激光仪器设备 ,6825医用高频仪器设备 ,6826物理治疗及康复设备 ,6828医用磁共振设备 ,6830 医用 X 射线设备 ,6831 医用 X 线附属设备及部件 ,6832医用高能射线设备 ,6833医用核素设备 ,6841医用化验和基础设备器具 ,6845体外循环及血液处理设备 ,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 ,6855口腔科设备及器具 ,6857消毒和灭菌设备及器具 ,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 ,6863 口腔科材料 ,6864医用卫生材料及山东省潍坊高新区清池街道永春社区健康东街以北惠贤路以西 C幢 N-71 号一楼、二楼 郭成杰 郭成杰 2

13、018.05.07 住所、经营场所 仓库地址、经营范围 91370700MA3D5PU861 朱聚营、付雪芳 2018.05.05 潍坊市食品药品监督管理局 敷料 ,6865医用缝合材料及粘合剂 ,6870 软件 * 8 山东金通大药店股份有限公司潍坊文锦苑店 鲁潍食药监械经营许20150191 号 零售 潍坊市奎文区福寿东街 328号三友文锦苑小区 11 号楼 06 号房 潍坊市奎文区福寿东街 328号三友文锦苑小区 11号楼 06 号房 类： 6815 注射穿刺器械、 6866 医用高分子材料及制品 *类： 6821医用电子仪器设备、 6822医用光学器具、仪器及内窥镜 设备（ 6822-

14、1 角膜接触镜及护理用液除外）、 6823 医用超声仪器及有关设备、 6824 医用激光仪器设备、 6825 医用高频仪器设备、 6830医用 X 射线设备、 6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）、 6845 体外循环及血液处理设备、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、 6864医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂 * * 刘莉顺 2018.4.18 企业负责人变更为：刘莉顺 91370705MA3CEHXP09 / / 潍坊市食品药品监督管理局 9 山东金通大药店股份有 限公司鲁发店 鲁潍食药监械经营许20160186 号 零售 潍坊市潍城区东风西街 4669号

15、 9号楼118 号 潍坊市潍城区东风西街 4669号 9 号楼118 号 类： 6815 注射穿刺器械、 6866 医用高分子材料及制品 *类： 6821医用电子仪器设备、 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（ 6822-1 角膜接触镜及护理用液除外）、 6823 医用超声仪器及有关设备、 6824 医用激光仪器设备、 6825 医* * 祝宏 2018.4.18 企业负责人变更为：祝宏 91370702MA3C0F75XD / / 潍坊市食品药品监督管理局 用高频仪器设备、 6830医用 X 射线设备、 6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）、 6845 体外循环及血液处理设备、6

16、854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、 6864医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂 10 山东康博来经贸有限公司 鲁潍食药监械经营许20170270 号 批发 山东省潍坊市奎文区福寿东街 6565号荣祥花园 2号楼D-809-06 室 山东省潍坊市奎文区福寿东街 6565 号荣祥花园 2号楼D-809-06室 类： 6815 注射穿刺器，6866 医用高分子材料及制品类： 6846植入材料和人工器官，6877 介入材料类： 6804 眼科手术器械，6807 胸腔心血管外科手术器械， 6821 医用电子仪器设备， 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备（ 6822-1 角膜

17、接触镜及护理用液除外）， 6823医用超声仪器及有关设备， 6824 医用激光仪器设备， 6825 医用高频仪器设备， 6826 物理治疗设备， 6828 医用磁共振设备， 6830 医用 X 射线设备， 6832 医用高能射线设备， 6833 医用核素设备， 6840 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）， 6845 体外循环及血液 处理设备， 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具， 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具， 6863 口腔科山东省潍坊市奎文区福寿东街 6565 号荣祥花园 2号楼D-811、D-809-06 刘喜 刘喜 2018.4.26 法定代表人、企业负责人

18、 91370705MA3FC3NU1U / / 潍坊市食品药品监督管理局 材料， 6864 医用卫生材料及敷料， 6865 医用缝合材料及粘合剂， 6870 软件 11 潍坊国健医疗医药器械连锁有限公司 鲁潍食药监械经营许20170273 号 批零兼营 山东潍坊经济区友 谊路 1517号潍坊日报社 1号楼 山东潍坊经济区友谊路 1517号潍坊日报社 1号楼 类： 6815 注射穿刺器械 ,6866医用高分子材料及制品 * 类： 6813 计划生育器械， 6821 医用电子仪器设备， 6822 医用光学器具（ 6822-1 角膜接触镜及护理用液除外）、仪器及内窥镜设备， 6823 医用超声仪器及

19、有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826 物理治疗及康复设备， 6828 医用磁共振设备， 6830 医用 X 射线设备， 6831 医用 X 射线附属设备及部件， 6832 医用高能射线设备， 6833医用核 素设备， 6840 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6841 医用化验和基础设备器具， 6845 体外循环及血液处理设备， 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具， 6855 口腔科设备及器具， 6857 消毒和灭菌设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具， 6863潍坊经济开发区友谊路以西吉庆街以北 张垒 姜海燕 2018.4.

20、28 企业负责人、经营范围 91370700MA3F328U4G 朱聚营、宋晓燕 2018.4.26 潍坊市食品药品监督管理局 口腔科材料， 6864 医用卫生材料及敷料， 6865医用缝合材料及粘合剂，6870 软件 * 12 潍坊市海得利经贸有限公司 鲁 批发 潍坊高新区东风东街5166 号（金马国际大厦 B1210室） 潍坊高新区东风东街 5166 号（金马国际大厦B1210 室） 类： 6840l 临床检验分析仪器及诊断试剂 * 类： 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜及护理用液除外）、 6823 医用超声仪器及有关设备、 6825医用高频仪器设备、 6854手术室、

21、急救室、诊疗室设备及器具 * 潍坊市寒亭区霞飞路 239号正晨工贸 2号 刘晓玲 刘晓玲 2018.5.2 库房地 址 913707006781271282 朱聚营、宋晓燕 2018.4.27 潍坊市食品药品监督管理局 13 潍坊耕邦医疗科技有限公司 鲁潍食药监械经营许20160550 号 批发 山东潍坊经济开发区友谊路1517 号潍坊日报社 1号楼 A501、B407 山东潍坊经济开发区友谊路1517 号潍坊日报社 1号楼 A501、B407 类： 6815 注射穿刺器械， 6866 医用高分子材料及制品 *类： 6846植入材料和人工器官，6877 介入器材 *类：6821医用电子仪器设备

22、，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备（ 6822-1角膜接触镜及护理用液除外）， 6823 医用超声仪器及有关设备， 6824 医用激光仪器设备， 6825医用高频仪器设备， 6826物理治疗及康复设备，6830 医用 X 射线设备，6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6845 体外循环及血液处理设备， 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器山东潍坊经济开发区友谊路1517 号潍坊日报社 1号楼 A506、A512 张新宇 张新 宇 2018.4.24 法定代 表人 91370700MA3C8J9Q95 / / 潍坊市食品药品监督管理局 具， 6858 医用冷疗、低温、冷藏

23、设备及器具，6863 口腔科材料， 6864医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂， 6870 软件 * 14 山东潍坊海王星辰民康连锁药店有限公司寒亭海天路店 鲁潍食药监械经营许20160132 号 零售 潍坊市寒亭区海天路121 号温亭花苑S2 楼转角处一层商铺 潍坊市寒亭区海天路 121号温亭花苑 S2楼转角处一层商铺 类： 6864 医用卫生材料及辅料 * 潍坊市高新区桐荫街以北金马路以西 / 胡玉成 2018.5.11 经营范 围 91370703693130560R 朱聚营、宋晓燕 2018.4.26 潍坊市食品药品监督管理局 15 山东潍坊海王星辰民康连锁药店有限公司

24、双羊店 鲁潍食药监械经营许20160148 号 零售 潍坊市坊子开发区双羊街中段北侧幢 1号楼东 11 潍坊市坊子开发区双羊街中段北侧幢 1号楼东 11 类： 6864 医用卫生材料及辅料 * 潍坊市高新区桐荫街以北金马路以西 / 常园园 2018.5.11 经营范 围 91370704676800411R 朱聚营、宋晓燕 2018.4.27 潍坊市食品药品监督管理局 16 山东潍坊海王星辰民康连锁药店有限公司新南苑商城店 鲁潍食药监械经营许20160149 号 零售 潍坊市坊子区长宁街南侧区新华书店以西新南苑商城 2号综合楼41 号商铺 潍坊市坊子区长宁街南侧区新华书店以西新南苑商城 2号综合楼 41号商铺 类： 6864 医用卫生材料及辅料 * 潍坊市高新区桐荫街以北金马路以西 / 吴福芹 2018.5.11 经营范 围 913707046848304342 朱聚营、宋晓燕 2018.4.27 潍坊市食品药品监督管理局