含麻黄碱类复方制剂培训.pptx

1、,河南食品药品监督管理局、三门峡市公安局、三门峡市卫生局转发：山西省食品药品监督管理局、山西省公安局、山西省卫生厅发布通知，决定将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作，以进一步规范含麻黄碱类复方制剂生产经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。,这份关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知指出，近年来，随着禁毒形势的不断变化，不法分子大肆套购未列入特殊管理的含麻黄碱类复方制剂，致使该类药品流入非法渠道，被用于提取麻黄碱制造冰毒，严重危害公众健康、社会稳定和国家声誉，已经成为当前禁毒斗争的突出问题。,含“麻黄碱类复方制剂” -培训,卢氏县医药公司,制造

2、冰毒,麻黄碱类,通知指出，各级药品监管部门要严格按照国家食品药品监督管理局、公安部联合下发的关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱类原料药购用审批的指导意见，严格审批含麻黄碱类复方制剂生产所需麻黄碱类原料药。建立企业购用审批档案，对用量情况和增长趋势进行分析，对增长异常的，要引起高度警惕，及时调查核实。,违 反 行 为,与此同时，要采取有效措施，加大对含特殊药品复方制剂生产、经营企业的监督检查力度，检查内容包括原料购进、储存、使用情况，对购买方相关资质证明材料的审核及留存情况，销售票据管理和结算资金流向情况，药品进货验收情况等。重点核查药品的销售流向，发现药品销售流向异常时，应当立即监督企业暂停

3、销售，并请药品流入地药品监管部门进行协查，药品流入地药品监管部门应积极予以配合。对监督检查中发现的通过“挂靠经营”“走票”等方式购销含麻黄碱类复方制剂的违法违规行为必须严肃查处，对查实违规销售直接导致含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、批发企业，,按照药品管理法第七十九条情节严重处理，吊销药品生产许可证或药品经营许可证。 吸 毒,含麻黄碱类复方制剂质量管理制度,制定目的：为加强麻黄碱类复方制剂的管理，防止该类药品流入非法渠道，特制定本制度。制定依据：中华人民共和国药品管理法.，易制毒化学药品管理条例，药品经营管理规范，药品流通监督管理办法,国家局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知

4、等法律，规章。责任人：各销售人员,内容：1、含麻黄碱类复方制剂的进货管理：经营的该类药品必须从定点医药药材有限公司购进，不得自行从其他渠道采购药品。 2、含麻黄碱类复方制剂的验收管理：质量管理员负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票，账，货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标的成分及时分辩出该类药品，并按照其储存条件放入相应的货柜中。,3、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查质量管理部门将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种标准进行养护，当发现在柜药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。 4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，应遵守不合格

5、药品管理制度。 5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理：医疗部门及药店销售该类药品必须严格执行“处方药与非处方药分类管理有关规定和非处方药一次性销售不得超过5个最小包装的规定”。销售后必登记于含“麻黄碱类复方制剂销售登记表”中。,6、含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作，并将包括含麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入今年培训计划， 培训对象包括全体医务人员。 麻黄 罂粟碱非法应用,麻黄碱类复方制剂制造冰毒,麻黄,麻黄碱类药品,麻黄碱类复合制剂 制成毒品的危害,吸毒者 吸毒者 吸毒者 毒品致畸形儿 吸毒者 吸毒者,1、含麻黄碱类复方制剂、2、含可待因复方口

6、服溶液、3、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录序号 药品名称1氨酚伪麻片（） 2安嗽糖浆 含麻黄碱 类销售登记3氨苯伪麻片4氨酚氯雷伪麻缓释片 5氨酚氯汀伪麻片6氨酚麻美干混悬剂7氨酚麻美口服溶液,8氨酚麻美糖浆9氨酚美芬伪麻分散片10氨酚美伪麻片11氨酚曲麻片12氨酚伪麻滴剂13氨酚伪麻分散片14氨酚伪麻胶囊15氨酚伪麻咀嚼片16氨酚伪麻颗粒17氨酚伪麻氯汀片18氨酚伪麻美芬片19氨酚伪麻美芬片（）,20氨酚伪麻美芬片（）21氨酚伪麻那敏分散片22氨酚伪麻那敏胶囊23氨酚伪麻那敏咀嚼片24氨酚伪麻那敏颗粒25氨酚伪麻那敏泡腾颗粒26氨酚伪麻那敏片27氨酚伪麻那敏片（）28氨酚伪麻那敏片（）29氨

7、酚伪麻那敏片（）30氨酚伪麻那敏溶液,31氨酚伪麻片32氨酚伪麻片（）33氨酚伪麻片（）34氨咖麻敏胶囊35氨麻苯美片36氨麻美敏口服溶液37氨麻美敏片38氨麻美敏片（II）39氨麻美敏片（）40氨愈美麻分散片41氨愈美麻片42白纸扇感冒颗粒,43贝桔止咳糖浆44贝敏伪麻胶囊45贝敏伪麻片46苯酚伪麻片47苯海拉明伪麻黄碱胶囊48鼻炎滴剂49布洛伪麻分散片50布洛伪麻干混悬剂51布洛伪麻缓释胶囊52布洛伪麻缓释片53布洛伪麻混悬液54布洛伪麻胶囊55布洛伪麻颗粒,56布洛伪麻片57布洛伪麻软胶囊58茶碱麻黄碱胶囊59茶碱麻黄碱片60酚咖麻敏胶囊61酚麻美敏混悬液62酚麻美敏胶囊63酚麻美敏咀嚼

8、片64酚麻美敏颗粒65酚麻美敏口服溶液66酚麻美敏片67酚麻美软胶囊68酚美愈伪麻分散片69酚美愈伪麻口服溶液,70呋麻滴鼻液71复方阿托品麻黄碱栓72复方氨茶碱暴马子胶囊73复方氨酚苯海拉明片74复方氨酚甲麻口服液75复方氨酚美沙糖浆76复方氨酚愈敏口服溶液77复方氨基比林茶碱片78复方苯海拉明麻黄碱糖浆79复方鼻炎膏80复方茶碱甲麻黄碱片81复方茶碱麻黄碱片,82复方茶碱麻黄碱糖浆83复方茶碱片84复方川贝精片85复方胆氨片86复方酚咖伪麻胶囊87复方福尔可定口服溶液88复方福尔可定糖浆89复方甘草氯化铵糖浆90复方甘草麻黄碱片91复方枸橼酸喷托维林颗粒,92复方甲基麻黄碱口服液93复方桔

9、梗氯化铵糖浆94复方桔梗麻黄碱糖浆95复方桔梗麻黄碱糖浆（）96复方桔梗枇杷糖浆97复方桔梗远志麻黄碱片（）98复方林非妥片99复方氯雷他定缓释胶囊（II）100复方氯雷他定缓释片101复方麻黄碱色甘酸钠膜,102复方麻黄碱糖浆103复方枇杷氯化铵糖浆104复方氢溴酸右美沙芬颗粒105复方妥英麻黄茶碱片106复方伪麻黄碱口服溶液107复方盐酸甲麻黄碱糖浆108复方盐酸麻黄碱软膏109复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊110复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒111复方愈酚麻黄糖浆,112甘草麻黄碱片113蒿蓝感冒颗粒114黄麻嗪胶丸115甲麻芩苷那敏片116桔远止咳片117咖酚伪麻片118咳立停糖浆119咳痰清糖浆

10、120良园枇杷叶膏121芦根枇杷叶颗粒122氯雷氨酚伪麻缓释片123氯雷他定伪麻黄碱缓释片124氯雷伪麻缓释胶囊（）125氯雷伪麻缓释胶囊（）,126氯雷伪麻缓释片127麻黄碱苯海拉明片128美酚伪麻片129美敏伪麻咀嚼片130美敏伪麻口服溶液131美敏伪麻溶液132美扑伪麻分散片133美扑伪麻干混悬剂134美扑伪麻胶囊135美扑伪麻颗粒136美扑伪麻片137美羧伪麻胶囊138美羧伪麻颗粒139美息伪麻拉明分散片,140美息伪麻软胶囊141美愈伪麻胶囊142美愈伪麻颗粒143美愈伪麻口服溶液144那敏伪麻胶囊145那敏伪麻片146萘普生钠伪麻黄碱缓释片147扑尔伪麻片148祛痰平喘片149散痰

11、宁糖浆,150沙芬伪麻咀嚼片151舒肺糖浆152双分伪麻胶囊153双扑伪麻分散片 154双扑伪麻颗粒155双扑伪麻口服溶液156双扑伪麻片157苏菲咳糖浆158痰咳清片159特酚伪麻片160特洛伪麻胶囊,含麻黄碱类凭证购买,161天一止咳糖浆162伪麻那敏胶囊163西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊164西替伪麻缓释片165息喘丸166息咳糖浆167消咳宁片168小儿氨酚伪麻分散片169小儿复方麻黄碱桔梗糖浆170小儿化痰止咳冲剂171小儿化痰止咳颗粒172小儿化痰止咳糖浆173小儿美敏伪麻口服溶液174小儿清热止咳口服液,175小儿伪麻滴剂176小儿伪麻美芬滴剂177小儿止咳糖浆178杏仁止咳糖浆17

12、9盐酸奥昔非君片180盐酸苯海拉明片181盐酸甲氧那明片182盐酸麻黄碱苯海拉明片183愈酚甲麻那敏分散片184愈酚甲麻那敏颗粒185愈酚甲麻那敏糖浆186愈酚伪麻口服溶液187愈酚伪麻片,188愈美甲麻敏糖浆189苑叶止咳糖浆190镇咳宁滴丸191镇咳宁含片192镇咳宁胶囊193镇咳宁颗粒194镇咳宁口服液195镇咳宁糖浆196支气管炎片197止咳祛痰颗粒198止咳祛痰糖浆199复方地芬诺酯片200复方磷酸可待因口服溶液201复方磷酸可待因溶液,202愈酚伪麻待因口服溶液203可愈糖浆204复方磷酸可待因糖浆205复方可待因口服溶液206愈酚待因口服溶液207复方磷酸可待因溶液（）（进口品种）208复方磷酸可待因口服溶液（III） （进口品种）注：1进口品种电子监管工作按照国家局统一部署执行； 2该目录为参考目录，具体品种以经国家局批准的处方为准。,谢谢,