药品管理法试题及答案.doc

1、药品管理法考试试题姓名 分数 一、单选题（20分，每小题2分）1、开办药品批发企业和零售企业必须取得（ ）A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、医疗机构制剂许可证 D、进口许可证2、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构 ，必须每年进行健康检查。（ ）A、岗位操作人员 B、工作人员 C、生产车间的工作人员 D、直接接触药品的工作人员 3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的 （ ）。A、批准证明文件 B、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号4、药品必须符合 （ ）A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、

2、自治区药品标准5、药品进口，须经国 药品 管理 查，经 查 符合 标准、 的， 可批准进口， 发给 （ ）A、 药证 B、进口药品 证 C、进口药品许可证 D、进口许可证、 生产、销售假药的， 法生产、销售的药品和 法 得， 处 法生产、销售药品 的（ ）A、 B、currency1 C、一 D、currency1“、处 药可fifl 发（ ）A、 B、 C、广 D、国 生行 和药品 管理 ”定的医、药业 、国管 国药品 管理工作的机（ ）A、国家医药管理 B、国 药品 管理 C、省药品 D、国 、 人 2001年2 2 的 药品管理法的 （ ）A、2002年1 1 B、2001年 1 C、2

3、001年“ 1 D、2001年12 1 10、 责国家药品标准的制定和 的 （ ）A、药品 管理 B、国家药 员 C、国药品生制品检定 D、工 行管理 、 选题 （20分，每小题2分。选得0 5分， 选、选 不得分）1、开办药品经营企业必须 件（ ）A、 依法经 定的药 人员；B、 经营药品 的营业 、 、 、生 ；C、 经营药品 的 管理机构 人员；D、 证 经营药品 的规制。12、药品管理法药品 （ ）A、药 、药 片、成药 B、化原料药及其制剂 C、抗生素、生化药品 、放射性药品D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 E、医疗器 、健品、农药、兽药等3、药品 装必须按照规定印 贴 标签 附

4、说明 。标签 说明 必须 明（ ）A、药品的 用名称、成份、规、生产企业 B、药品的 品名称、规、剂型、生产企业C、批准文号、产品批号、生产 、 D、药品的 意事项E、药品的 症 功能治、用法、用 、禁忌、不良反 4、些药品其标签必须印 规定的标志 （ ）A、麻醉药品和精神药品 B、医疗用毒性药品 C、外用药品D、处 药和非处 药 E、 放射性药品 5、国家 行药品不良反 告制。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（ ）A、 B、疗 C、反 D、市行情 E、经济 益、药品生产、经营企业、药非临床研究机构、药临床试验机构未按规定 管理规范 证的 处（ ）A、

5、给予警告 B、责令限 改正 C、 法 得D、逾 不改的，责令停产、停业整顿， 处currency1千元万元的E、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药临床试验机构的“、华人民和国药品管理法规定国家药品标准 （ ）A、华人民和国药 B、省级药品标准 C、市级药品标准 D、国 药品 管理 颁的药品标准 E、企业药品标准、制定药品管理法的的 （ ）A、加强药品 管理 B、证药品 C、增进药品疗 D、障人体用药 E、维护人民身体健康和用药的合法权益、于药品广告说法正 的 （ ）A、药品广告的内容必须真 B、广告内容国 药品 管理 批准的说明 准C、广告内容不得含 虚假的内容 D、药品广告必

6、须取得批准文号E、工 药品广告进行检查 法广告依法进行处理10、国家 些些药品 行特殊管理。（ ）、麻醉药品 、精神药品 、医疗用毒性药品 、放射性药品 、药 、非判断题（10分，每小题2分）1、生行 置 定的药品检验机构，承担依法 药品 批和药品 检查 需的药品检验工作（ ）22、经国 药品 管理 国 药品 管理 授权的省、自治区、直辖市人民府药品 管理 批准，药品生产企业可接受 托生产药品 （ ）3、城乡集市贸易市可出售各fi药 （ ）4、药品经营企业销售药 ，必须标明产地 （ ）5、生产 药 已 国家标准的药品，须国 药品 管理 批准 发给药品批准文号，生产 批准文号管理的药 和药 片除

7、外。（ ）、药品经营企业购销药品，必须 真 完整的购销记录（ ）“、从事生产、销售假药的，其直接 责人10年内不得从事药品生产、经营活动。（ ）、药品生产企业不得使用未经批准的 装 料和容器。 （ ）、 假劣药品提 、管、 等 件的， ， 处 法 分 currency1的；构成 的，依法 究 事责 。（ ）10、未取得药品广告批准文号的，不得发药品广告（ ）、 题（20分，每题2分）1、华人民和国 内从事药品的 和 管理的单位 人 ，必须 华人民和国药品管理法。2、药品经营许可证 标明 和 。3、 生产药品 需的原料、 料，必须符合 。4、 药品生产企业改 药品 的 的，必须原批准 批准。5、

8、 药品经营企业销售药 ，必须标明 。、 药品生产企业取得 可生产该药品。“、国家 药品 行 和 分 管理制。、药 片必须按照 制。、药品生产 管理规范的 体 办法、 规定。10、使用依照本法必须取得批准文号 未取得批准文号的原料药生产的药品按 假药 论处。currency1、 题（20分，每小题10分）1、药品， 些2、 假药 些情按假药论处3currency1一、单选题（20分，每小题2分）1、B 2、D 3、A 4、A 5、B 、B “、D 、B 、D 10、B 4、 选题 （20分，每小题2分。选得0 5分， 选、选 不得分）1、ABCD 2、ABCD 3、ACDE 4、ABCE 5、A

9、BC 、ABDE “、AD 、ABDE 、ABCD 10、ABCD 、非判断题（10分，每小题2分）1、 2、“ 3、 4、“ 5、“ 、“ “、“ 、“ 、“ 10、“、 题（20分，每题2分）1、研制、生产、经营、使用 2、 和 经营范 3、药用 4、生产工fi 5、产地 、药品批准文号 “、处 药 和 非处 药 、国家药品标准 、国 药品 管理 10、假药currency1、 题（20分，每小题10分）1、用于fl 、治疗、诊断人的， 的地节人的生理机能 规定 症 功能治、用法和用的 ， 药 、药 片、成药、化原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、 情 一的， 假药（一）药品 含成份 国家药品标准规定的成份不符的；（）非药品 药品 fi药品 fi药品的。 情 一的药品，按假药论处（一）国 药品 管理 规定禁使用的；（）依照本法必须批准 未经批准生产、进口， 依照本法必须检验 未经检验”销售的；（） 的；（ ）的；（currency1）使用依照本法必须取得批准文号 未取得批准文号的原料药生产的；（ ） 标明的 症 功能治出规定范的。5